PERINDOPRIL/INDAPAMIDA MYLAN 2,5 mg/0,625 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

2,5mg/0,625mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Produs de:

MYLAN IRELAND LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

4020/2011/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 4020/2011/06 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.; 4020/2011/05 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.; 4020/2011/04 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 60 compr. film.; 4020/2011/03 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.; 4020/2011/02 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.; 4020/2011/01 Cutie cu blist. PA-Al-PEJD-desicant-PEID/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4020/2011/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1’_ NR. 4021/2011/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ MYLAN 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ MYLAN 5 MG/1,25 MG COMPRIMATE FILMATE
Perindopril arginină/Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perindopril/Indapamidă Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril/Indapamidă
Mylan
3.
Cum să luaţi Perindopril/Indapamidă Mylan
4.
Reacţii adverse posibile Perindopril/Indapamidă Mylan
5.
Cum se păstrează Perindopril/Indapamidă Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL/INDAPAMIDĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril/Indapamidă Mylan este o combinaţie între două
substanţe active, perindopril şi
indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în
tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), ce acţionează prin lărgirea vaselor de sânge
şi astfel face mai uşoară pomparea
de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Indapamida este un diure

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4020/2011/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ NR. 4021/2011/01-02-03-04-05-06-07
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg_
:Fiecare comprimat filmat conţine perindopril
1,6975mg, echivalent cu perindopril arginină 2,5 mg şi indapamidă
0,625 mg.
_Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,395
mg, echivalent cu perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine lecitină (soia).
_Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg_
: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat
33,325 mg.
_Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg_
:Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 66,650
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Perindopril/ Indapamidă Mylan 2,5 mg/ 0,625 mg sunt comprimate
filmate sub formă de capsulă,
biconvexe, de culoare albă, marcate cu „P”, linie mediană şi
„I” pe o faţă şi „M”, linie mediană şi „1”
pe cealaltă faţă.
Perindopril/ Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate
sub formă de capsulă,
biconvexe, de culoare albă, marcate cu „PI” pe o faţă şi
„M2” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Perindopril/Indapamidă Mylan 2,5 mg/0,625 mg este indicat pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale.
Perindopril/Indapamidă Mylan 5 mg/1,25 mg este indicat pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale, la pacienţii a căror tensiune arterială nu este
controlată corespunzător doar cu perindopril.
2
4.2
D