Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PERINDOPRILUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
C09AA04
PERINDOPRILUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
14548/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14548/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 14548/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14548/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14547/2022/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 14548/2022/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1 Ce este Perindopril arginină Terapia și pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril arginină Terapia 3 Cum să luați Perindopril arginină Terapia 4 Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Perindopril arginină Terapia 6 Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perindopril arginină Terapia este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acesta acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai ușoară activitatea inimii de a pompa sângele prin vase. Perindopril arginină Terapia este utilizat în ‒ tratamentul TENSIUNII ARTERIALE MARI (hipertensiune arterială). ‒ tratamentul INSUFICIENȚEI CARDIACE (o afecțiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului) (doar Perindopril arginină Terapia de 2,5 mg și 5 mg). ‒ reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14547/2022/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 14548/2022/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perindopril arginină Terapia 5 mg comprimate filmate Perindopril arginină Terapia 10 mg comprimate filmate 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Perindopril arginină Terapia 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține perindopril arginină 5 mg, corespunzător la perindopril 3,395 mg. Perindopril arginină Terapia 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține perindopril arginină 10 mg, corespunzător la perindopril 6,790 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Perindopril arginină Terapia 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 122,50 mg (sub formă de monohidrat). Perindopril arginină Terapia 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 232,75 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Perindopril arginină Terapia 5 mg: Comprimat filmat de culoare verde deschis, de formă ovală, biconvex, cu lungimea de 10,0 ± 0,50 mm și lățimea de 4,75 ± 0,24 mm, cu linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Perindopril arginină Terapia 10 mg: Comprimat filmat de culoare verde spre verde marmură, de formă rotundă, biconvex, cu diametrul de 9,0 ± 0,45 mm, gravat cu „10” pe o față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale. Insuficiență cardiacă (doar pentru concentrațiile Perindopril arginină Terapia de 2,5 mg și 5 mg) Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice. Boală coronariană stabilă Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții cu antecedente de infarct de miocard și/sau revascularizare. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi punctul 4.4) și în funcție de modificările tensiunii arteriale, ca r Citiți documentul complet