PERINDOPRIL ARGININA MYLAN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

MCDERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LAB. - IRLANDA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MYLAN IRELAND LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

11368/2019/10 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 100 compr. film.; 11368/2019/09 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 90 compr. film.; 11368/2019/08 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 60 compr. film.; 11368/2019/07 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 30 compr. film.; 11368/2019/06 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 14 compr. film.; 11368/2019/05 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 10 compr. film.; 11368/2019/04 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 100 compr. film.; 11368/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 90 compr. film.; 11368/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 60 compr. film.; 11368/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 30 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perindopril arginină Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril arginină Mylan
3.
Cum să luaţi Perindopril arginină Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril arginină Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril arginină Mylan
aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează
prin dilatarea vaselor de sânge.
Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoasră de a pompa
sângele în organism.
Perindopril arginină Mylan este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)

tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ 11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril arginină Mylan 2,5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină Mylan 5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină Mylan 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril arginină Mylan 2,5 mg: Fiecare comprimat conţine
perindopril arginină 2,5 mg,
echivalent la 1,6975 mg de perindopril.
Perindopril arginină Mylan 5 mg: Fiecare comprimat conţine
perindopril arginină 5 mg, echivalent la
3,395 mg de perindopril.
Perindopril arginină Mylan 10 mg: Fiecare comprimat conţine
perindopril arginină 10 mg, echivalent
la 6,790 mg de perindopril.
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine lecitină (soia).
Perindopril arginină Mylan 2,5 mg: Fiecare comprimat a 2,5 mg
conţine lactoză monohidrat 33,95
mg.
Perindopril arginină Mylan 5 mg: Fiecare comprimat a 5 mg conţine
lactoză monohidrat 67,90 mg.
Perindopril arginină Mylan 10 mg:Fiecare comprimat a 10 mg conţine
lactoză monohidrat 135,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Perindopril arginină Mylan 2,5 mg comprimate filmate sunt comprimate
filmate de culoare albă,
rotunde, biconvexe, marcate cu “PA” pe “1” pe o faţă şi cu
“M” pe cealaltă faţă.
Perindopril arginină Mylan 5 mg comprimate filmate sunt comprimate
filmate de culoare verde, în
formă de capsulă, biconvexe, marcate cu “PA2” pe o faţă şi cu
“M” pe cealaltă faţă. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Perindopril arginină Mylan 10 mg comprimate filmate sunt comprimate
filmate de culoare verde,
rotunde, biconvexe, marcate cu “PA3” pe o faţă şi cu “M” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială: tratamentul