PERINDOPRIL/AMLODIPINA ZENTIVA 4 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

ZENTIVA, KS - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C09BB04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

4mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

14275/2022/02 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 90 compr.; 14275/2022/01 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 30 compr.; 10311/2017/02 Cutie cu blist. A/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 90 compr.; 10311/2017/01 Cutie cu blist. A/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 30 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14274/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14275/2022/01-02 NR. 14276/2022/01-02_ _ NR. 14277/2022/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 4 MG/5 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 4 MG/10 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 8 MG/5 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 8 MG/10 MG COMPRIMATE
Perindopril terț-butilamină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perindopril/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Perindopril/Amlodipină
Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril/Amlodipină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril/Amlodipină Zentiva este prescris pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune
în care aportul de sânge la nivelul
inimii este redus sau blocat).
Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de
comprimate separate pot utiliza în
schimb un comprimat de Perindopril/Amlodipină Zentiva, care conţine
ambele componente.
Per

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14274/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14275/2022/01-02 NR. 14276/2022/01-02 NR. 14277/2022/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,338 mg și
amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,338 mg și
amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,676 mg și
amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate:
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,676 mg și
amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate:
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 7 mm și marcat în relief cu
4/5 pe una dintre feţe.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate:
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu
4/10 pe una dintre feţe.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate:
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu
8/5 pe una dintre feţe.
Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/