Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Amlodipina
TAD pharma GmbH
C09BB04
Perindopril + Amlodipine
2.85 mg + 2.5 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 2.85 mg ; Besilato de amlodipina 3.47 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
perindopril and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5753942 CNPEM: 50173740 CHNM: 10128176 Não Comercializado
Autorizado
2018-07-04
APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina TAD 5,7 mg + 5 mg comprimidos tert-butilamina de perindopril + amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Amlodipina TAD e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina TAD 3. Como tomar Perindopril + Amlodipina TAD 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Amlodipina TAD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Amlodipina TAD e para que é utilizado Perindopril + Amlodipina TAD é uma associação de dois componentes ativos: perindopril e amlodipina. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial alta. Perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão da angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentos chamada di-hidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e relaxar os vasos sanguíneos, o que resulta na redução da tensão arterial. O sangue pode circular pelo organismo mais facilmente e o coração não necessita de fazer um esforço tão grande. Perindopril + Amlodipina TAD é utilizado para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão) em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina TAD Não tome Perindopril + Amlo Citiți documentul complet
APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina TAD 5,7 mg + 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 2,85 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 2,38 mg de perindopril) e 2,5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina). Perindopril + Amlodipina TAD 5,7 mg + 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5,7 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 4,76 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas. Diâmetro: 5,5 mm. Perindopril + Amlodipina TAD 5,7 mg + 5 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas e ranhura num dos lados. Diâmetro: 7 mm. A ranhura não se destina a partir o comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perindopril + Amlodipina TAD está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via oral. Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg é destinado como terapia de primeira linha em doentes com hipertensão arterial. APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED A dose inicial recomendada de Perindopril + Amlodipina TAD é 2,85 mg + 2,5 mg uma vez ao dia. Após quatro semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 5,7 mg + 5 mg uma vez ao dia em doentes cuja pressão arterial não está controlada adequadamente com Perindopril + Amlodipina TAD 2,85 mg + 2,5 mg. Populações especiais Insuficiência renal (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) Perindopril + Amlodipina TAD está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (cl Citiți documentul complet