Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PERITONEAL DIALYTICS
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
B05D
2,5% W/V
ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ( >50 ML )
Φ Υ Λ Λ Ο Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν Γ Ι Α Τ Ο Χ Ρ Η Σ Τ Η 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : PERILine. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : _Δραστικές ουσίες_ : Glucose, Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Lactate. _ΈΚΔΟΧΑ_ _ _ : HYDROCHLORIC ACID, WATER FOR INJECTIONS . 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Glucose Anhydrous, as Glucose Monohydrate Pyrogen free : 25 g / 1000 ml Sodium Chloride : 5,4 g / 1000 ml Calcium Chloride Dihydrate : 0,26 g / 1000 ml Magnesium Chloride Hexahydrate : 0,051 g / 1000 ml Sodium Lactate Anhydrous, as Sodium Lactate Solution 50% : 4,5 g / 1000 ml Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες : Sodium 132 mmol / l CALCIUM 1,75 MMOL / L Magnesium 0,25 mmol / l Chloride 96 mmol / l Lactate 40 mmol / l 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 4 σάκκους από PVC με 1000 ml ή 1500 ml ή 2000 ml διαλύματος περιτοναϊκής κάθαρσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρ Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : PERILine. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : Glucose Anhydrous, as Glucose Monohydrate Pyrogen free : 25 g / 1000 ml Sodium Chloride : 5,4 g / 1000 ml Calcium Chloride Dihydrate : 0,26 g / 1000 ml Magnesium Chloride Hexahydrate : 0,051 g / 1000 ml Sodium Lactate Anhydrous, as Sodium Lactate Solution 50% : 4,5 g / 1000 ml Περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες : Sodium 132 mmol / l Calcium 1,75 mmol / l Magnesium 0,25 mmol / l Chloride 96 mmol / l Lactate 40 mmol / l 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Η περιτοναϊκή κάθαρση ενδείκνυται για την θεραπεία τόσο της οξείας όσο και της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας. Ενδείκνυται επίσης για την θεραπεία υπερβολικής κατακράτησης υγρών και μερικών τύπων σοβαρής δυσαναλογίας ηλεκτρολυτών ( π.χ. Υπερκαλιαιμία ) που δεν επιδέχεται άλλη θεραπεία καθώς και η αντιμετώπιση δηλητηρίασης από διαλυτές ουσίες. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣ Citiți documentul complet