PERGOVERIS Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Follitropine alfa; Lutropine alfa

Disponibil de la:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Codul ATC:

G03GA30

INN (nume internaţional):

COMBINATIONS

Dozare:

150Unité; 75Unité

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

Follitropine alfa 150Unité; Lutropine alfa 75Unité

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

3ML/3X3ML/10X3ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257310001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-08-25

Caracteristicilor produsului

_Monographie de PERGOVERIS_
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PERGOVERIS
MD
follitropine alpha/lutropine alpha (150 UI: 75 UI)
Poudre et diluant pour solution injectable
Solution de PERGOVERIS pour injection à l’aide d’un stylo
prérempli
(300 UI/150 UI dans 0,48 ml; 450 UI/225 UI dans 0,72 ml; 900 UI/450 UI
dans 1,44 ml)
Classification thérapeutique : gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, Ontario CANADA
L5K 2N6
une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
www.emdserono.ca
Date d’approbation :
13 décembre 17
Numéro de contrôle de la présentation : 205081
MD
Ares Trading S.A.
1.3.1 PAGE 1 OF 46
_Monographie de PERGOVERIS_
_Page 2 de 46_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE
PRODUIT................................................. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
19
INSTRUCT