Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI PERGE _®_ 300 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk ve kapsül içeriği olarak; jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit, eritrosin, kinolin sarısı, patent mavi V. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PERGE_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PERGE_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PERGE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PERGE_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PERGE _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PERGE _®_ 300 mg kapsül, turuncu-beyaz sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 56, 112 veya 168 kapsüllük Al/PVC blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. PERGE _®_ , ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde; yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. PERGE _®_ , 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERGE _®_ 300 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 85mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül Görünüm: Turuncu kapaklı ve beyaz gövdeye sahip “0” büyüklüğünde sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PERGE _®_ periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI PERGE _®_ sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PERGE _®_ yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI PERGE _®_ tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PERGE _®_ tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. PERGE _®_ tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, Citiți documentul complet