Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Bristol-Myers Squibb Kft.
N02BE01
paracetamol
ATT
2005-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ paracetamol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perfalgan oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perfalgan oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Perfalgan oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perfalgan oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény láz-, és fájdalomcsillapító hatású. A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid távú gyógykezelésére alkalmas, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid távú kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PERFALGAN-T A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra illetve a Perfalgan bármely egyéb összetevőjére, Ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy másik fájdalomcsillapító infúzió és a paracetamol származék), Súlyos májkárosodásban KÜLÖNÖS FIGYELEMMEL ADHATÓ A PERFALGAN, HA máj vagy vesekárosodásban szenved, illetve krónikus alkoholizmusa van; más paracetamol t Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg paracetamol milliliterenként. Az 50 ml-es ampulla 500 mg paracetamolt tartalmaz. A 100 ml-es ampulla 1000 mg paracetamolt tartalmaz. Segédanyag: Nátrium 0,04 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid távú gyógykezelésére alkalmas, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid távú kezelésére, amikor az intravénás alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom- illetve lázcsillapításra van szükség és/ vagy más adagolási módra nincs lehetőség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Intravénás felhasználásra. A 100 ml-es ampulla kizárólag felnőtteknek, serdülőknek és 33 kg testtömeget meghaladó gyermekeknek alkalmazható. Az 50 ml-es ampulla kifejezetten újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (33 kg testtömeg alatt) kezelésére szolgál. ADAGOLÁS: _Serdülőknek és felnőtteknek_ _ _ _ _ _ 50 kg testtömeg felett:_ _ _ _ _ Alkalmanként 1 g paracetamol, vagyis egy 100 ml-es ampulla maximum naponta négy alkalommal. Az alkalmazott adagok között minimum 4 órának el kell telnie. A napi maximális adag nem emelkedhet 4 g fölé. _Gyermekeknek 33 kg testtömeg felett (kb. 11 éves kortól), serdülőknek és felnőtteknek 50 kg _ _testtömegig:_ Alkalmanként 15 mg/ttkg paracetamol, vagyis 1,5 ml oldat testtömeg-kilogrammonként maximum naponta négy alkalommal. Az adagok között minimum 4 órának el kell telnie. A napi maximális adag nem emelkedhet 60 mg/ttkg fölé (nem lehet több, mint 3 g). _Gyermekeknek, akiknek testtömege meghaladja a 10 kg-ot (kb. 1 éves kortól) de testtömegük nem éri _ _el a 33_ _ _ _ _ _ kg-ot:_ _ _ _ _ 8288/41/08 Alkalmanként 15 mg/ttkg para Citiți documentul complet