Perazin 50 mg 50 mg Tabletki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Perazinum

Disponibil de la:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Codul ATC:

N05AB10

INN (nume internaţional):

Perazinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033439; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033422

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERAZIN 50 MG
50 MG, TABLETKI
_Perazinum_
PERAZIN 200 MG
200 MG, TABLETKI
_Perazinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perazin 50 mg i Perazin 200 mg i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perazin 50 mg i Perazin 200
mg
3.
Jak stosować lek Perazin 50 mg i Perazin 200 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perazin 50 mg i Perazin 200 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERAZIN 50 MG I PERAZIN 200 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Perazin 50 mg i Perazin 200 mg jest perazyna,
która działa
przeciwpsychotycznie i uspokajająco, znosi omamy i urojenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

różne postacie schizofrenii,

ostre zaburzenia psychotyczne, w tym katatoniczne (katatonia to
zespół objawów, w którym
dominują zaburzenia motoryki, przybierające postać albo
spowolnienia aż do zahamowania
ruchów, albo gwałtownego pobudzenia ruchowego) z towarzyszącymi
objawami pobudzenia
psychoruchowego, manii, urojeń.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERAZIN 50 MG I PERAZIN
200 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERAZIN 50 MG I PERAZIN 200 MG

jeśli pacjent ma uczulenie na perazynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wy

Caracteristicilor produsului

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PERAZIN 50 mg, 50 mg, tabletki
PERAZIN 200 mg, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka PERAZIN 50 mg zawiera 84,2 mg perazyny dimaleinianu, co
odpowiada 50 mg perazyny.
1 tabletka PERAZIN 200 mg zawiera 336,8 mg perazyny dimaleinianu, co
odpowiada 200 mg
perazyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka niepowlekana, gładka, żółta, owalna dwuwypukła tabletka
z linią dzielącą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Różne postacie schizofrenii oraz ostre zaburzenia psychotyczne
(także katatoniczne)
z towarzyszącymi objawami pobudzenia psychoruchowego, manii i
urojeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początkowo stosuje się od 50 do 100 mg na dobę, w dalszym etapie
leczenia stopniowo zwiększając
dawkę do 300 lub do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych.
Maksymalna dawka lecznicza wynosi
800 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca wynosi od
75 do 300 mg na dobę.
Leczenie pacjentów ambulatoryjnych należy rozpocząć od
najmniejszych skutecznych dawek, a
następnie dawkę można zwiększyć, aż do uzyskania pożądanej
reakcji na leczenie.
W celu uzyskania szybszej reakcji na leczenie, u pacjentów
hospitalizowanych można rozpocząć
leczenie od większych dawek.
Nie zaleca się nagłych zmian dawkowania, ponieważ zwiększa to
ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Maksymalne działanie przeciwpsychotyczne uzyskuje się po jednym do
trzech tygodni leczenia. W
przypadku podawania dawki optymalnej przez dłuższy czas, należy ją
stopniowo zmniejszać do
najmniejszej dawki skutecznej.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
W niewydolności nerek nie istnieje konieczność zmiany dawkowania
produktu leczniczego.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazane jest
zmniejszenie dawek perazyny, zaleca
się u nich stosowanie połowy dawki dla do