PEPSANE 3 g/0,004 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA - FRANTA

Codul ATC:

A02AFN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

3g/0,004g

Forma farmaceutică:

GEL ORAL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE ANTIACIDE SI ANTIFLATULENTE

Rezumat produs:

12328/2019/01 Cutie cu 30 plicuri din hartie/PEJD/Al/PEJD x 10 g gel oral; 7646/2006/01 Cutie x 30 plicuri din hartie/PEJD/Al/PEJD x 10 g gel oral;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12328/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PEPSANE 3 G/0,004 G GEL ORAL
Dimeticonă/guaiazulen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pepsane gel oral și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane gel oral
3.
Cum să luați Pepsane gel oral
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pepsane gel oral
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PEPSANE GEL ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PEPSANE
GEL ORAL
NU LUAȚI PEPSANE
GEL ORAL:
-
dacă sunteți alergic la dimeticona și guaiazulen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Pepsane gel oral, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Pe durata tratamentului, evitați stresul, consumul de tutun și
băuturi alcoolice, alimentele prea picante
și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot
produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
PEPSANE GEL ORAL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dac�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12328/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pepsane 3 g/ 0,004 g gel oral
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un plic cu gel oral conține dimeticonă 3 g și guaiazulen 0,004 g.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 1429 mg/plic și
parahidroxibenzoat de metil.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oral
Gel de culoare albastră, cu miros de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al gastralgiei și în meteorismul intestinal.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1-2 plicuri, de 2 sau 3 ori pe zi, înaintea
meselor sau când apar dureri.
Se înghite direct conținutul plicului.
Deoarece nu conține zahăr, Pepsane nu este contraindicat bolnavilor
de diabet.
Pepsane este transparent la razele X.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe durata tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
și băuturi alcoolice, alimentele prea
picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care
pot produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
Pepsane conține 1429 mg sorbitol per plic. Pacienții cu
intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
Pepsane conține parahidroxibenzoat de metil. Acesta poate provoca
reacții alergice (chiar întârziate).
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Până în prezent, nu se cunosc.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii și alăptării.
Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide.
Totuși, până în prezent, nu au fost
raportate malformații cauzate de acest produs.
In consecință, acest medicament poate fi administrat pe perioada
s