Pentoxifilin-Darnita solutie injectabila 20 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pentoxifyllinum

Disponibil de la:

Darnita SAP, Firma farmaceutica

Codul ATC:

C04AD03

INN (nume internaţional):

Pentoxifyllinum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10; N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Firma farmaceutica Darnita SAP

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PENTOXIFILIN-DARNIȚA 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Pentoxifilină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest
medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂ
SIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pentoxifilin-Darnița şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Pentoxifilin-Darnița
3. Cum să utilizaţi Pentoxifilin-Darnița
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pentoxifilin-Darnița
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PENTOXIFILIN-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pentoxifilin-Darnița conţine pentoxifilină, care aparţine unui
grup de medicamente
cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice.
Pentoxifilin-Darnița este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
encefalopatie
aterosclerotică;
ictus
cerebral
ischemic;
encefalopatie
discirculatorie;
tulburări
ale
circulaţiei
sanguine
periferice,
induse
de
ateroscleroză, diabet zaharat (inclusiv angiopatie diabetică);
-
procese inflamatorii; tulburări ale troficii tisulare, induse de
afecţiuni ale venelor
sau
dereglarea
microcirculaţiei
(sindrom
posttromboflebitic,
ulcere
trofice,
gangrenă,
degerături);
endarteriit
ă
obliterantă;
angioneuropatie
(maladia
Raynaud);
-
tulburări
ale
circulaţiei
sanguine
oculare
(insuficienţă
circulatorie
acută,
subacută, cronică în retina şi coroida ochiului); tulburarea
funcţiei urechi interne
de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pentoxifilin-Darnița 20 mg/ml soluție injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conţine pentoxifilină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Encefalopatie aterosclerotică; ictus cerebral ischemic; encefalopatie
discirculatorie;
tulburări ale circulaţiei sanguine periferice, induse de
ateroscleroză, diabet zaharat
(inclusiv angiopatie diabetică), procese inflamatorii; tulburări ale
troficii tisulare,
induse
de
afecţiuni
ale
venelor
sau
dereglarea
microcirculaţiei
(sindrom
posttromboflebitic, ulcere
trofice,
gangrenă,
degerături);
endarteriită
obliterantă;
angioneuropatie
(maladia
Raynaud);
tulburări
ale
circulaţiei
sanguine
oculare
(insuficienţă
circulatorie
acută,
subacută,
cronică
în
retina
şi
coroida
ochiului);
tulburarea funcţiei urechi interne de geneză vasculară cu
hipoacuzie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea prin perfuzie intravenoasă este cel mai eficient mod de
administrare
parenterală, deoarece asigură o toleranţă mai bună a
preparatului. Regimul de dozare
se stabileşte de către medic în funcţie de gradul dereglărilor
circulatorii, masa
corporală a pacientului, toleranţa terapiei. Pentru perfuzie
intravenoasă se utilizează
numai soluţiile transparente.
Adulţilor se recomandă următoarele scheme de tratament:
1.
În perfuzie intravenoasă – 100-600 mg pentoxifilină diluate în
100-500 ml soluţie
Ringer
lactat,
soluţie
clorură
de
sodiu
0,9%
sau
soluţie
glucoză
5%
se
administrează de 1-2 ori pe zi. Durata perfuziei – 60-360 min,
administrarea a
100 mg pentoxifilină trebuie să dureze nu mai puţin de 60 min).
Perfuzia poate fi
suplimentată cu administrarea perorală a pentoxifilinei (400 mg)
reieşind din
conside