PENTHROX 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOXIFLURANUM

Disponibil de la:

MUNDIPHARMA DC B.V. - OLANDA

Codul ATC:

N02BG09

INN (nume internaţional):

METOXIFLURANUM

Dozare:

99,9%

Forma farmaceutică:

VAPORI DE INHALAT LICHID

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MEDICAL DEVELOPMENTS NED B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE

Rezumat produs:

10710/2018/03 Pachet multiplu care contine 10 cutii a câte un flacon din sticla bruna a câte 3 ml metoxifluran 99,9% vapori de inhalat lichid + un cartus cu carbune activ + un inhalator Penthrox; 10710/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna a câte 3 ml metoxifluran 99,9% vapori de inhalat lichid + un cartus cu carbune activ + un inhalator Penthrox; 10710/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a câte 3 ml metoxifluran 99,9% vapori de inhalat lichid + un cartus cu carbune activ + un inhalator Penthrox

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10710/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PENTHROX 99,9%, 3 ML VAPORI DE INHALAT LICHID
metoxifluran
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacțiilor adverse.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Penthrox și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Penthrox
3.
Cum să utilizați Penthrox
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Penthrox
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PENTHROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Penthrox conține substanța activă metoxifluran. Este un medicament
utilizat pentru a reduce durerea.
Se poate inhala utilizând dispozitivul special pentru inhalat
Penthrox.
Penthrox este conceput pentru a reduce severitatea durerii și nu
pentru a o îndepărta complet.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PENTHROX
NU UTILIZAȚI PENTHROX:

dacă sunteți alergic la metoxifluran, la orice anestezice
inhalatorii sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10710/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat, lichid
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține 3 ml de metoxifluran 99,9%.
Excipienți cu efect cunoscut: butil-hidroxitoluen (E 321) (0,01%)
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Vapori de inhalat, lichid.
Lichid limpede, aproape incolor, volatil, cu un miros caracteristic
fructat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Analgezia de urgență a durerii moderate până la severe la
pacienți adulți, conștienți, care se prezintă cu
traumatisme și durere asociată.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Penthrox trebuie auto-administrat sub supravegherea unei persoane
instruite în administrarea acestuia,
medicului, asistentei medicale sau paramedicului, utilizând
dispozitivul de inhalat Penthrox. Acesta se
inhalează prin inhalatorul personalizat Penthrox.
Doze
Adulți
Un flacon de 3 ml ca doză unică, administrat cu ajutorul
dispozitivului furnizat. Se poate utiliza un al
doilea flacon de 3 ml dar numai dacă este necesar.
Nu a fost stabilită frecvența cu care se poate utiliza în
siguranță Penthrox (vezi pct. 4.4). Se recomandă
următoarea
schemă
de
administrare:
maximum
6
ml
într-o
singură
zi,
nu
este
recomandată
administrarea în zile consecutive, iar doza totală administrată
unui pacient într-o săptămână nu trebuie
să depășească 15 ml.
2
Debutul analgeziei este rapid și apare după 6-10 inhalări.
Pacienții trebuie instruiți să inhaleze
intermitent pentru a obține o analgezie adecvată. Pacienții pot
să-și evalueze prop