Pentasa 1 g supozitoriji

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Mesalazīns

Disponibil de la:

Ferring GmbH, Germany

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

Mesalazinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

Supozitorijs

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Ferring GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PENTASA 1 G SUPOZITORIJI
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pentasa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pentasa lietošanas
3.
Kā lietot Pentasa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pentasa
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENTASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pentasa ir zāles ar īpašu pretiekaisuma darbību uz iekaisušajiem
zarnu sienas saistaudiem.
Pentasa supozitorijus lieto čūlainā proktīta ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTASA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PENTASA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai
salicilātiem;
-
ja Jums ir smagi aknu vai nieru funkciju traucējumi.
Mesalazīns var izraisīt urīna krāsas maiņu uz sarkanbrūnu pēc
saskares ar nātrija hipohlorītu saturošu
balinātāju tualetes ūdenī. To rada ķīmiska reakcija starp
mesalazīnu un balinātāju, un tas nav kaitīgi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pentasa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Īpaša piesardzība, lietojot Pentasa, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
dažos gadījumos, kad pacientam ir alerģija pret sulfasalazīnu, var
būt arī alerģiska reakcija pret
mesalazīnu (alerģijas pret salicilātiem risks), tāpēc jāievēro
piesardzība

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pentasa 1 g supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 supozitorijs satur 1 g mesalazīna (
_Mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitoriji.
Balti vai dzeltenbrūni, iegareni supozitoriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Čūlainais proktīts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Rektālai lietošanai.
1 g (1 supozitorijs) 1-2 reizes dienā.
Gados vecākiem pacientiem: nav nepieciešama devas samazināšana.
Bērniem un pusaudžiem: par iedarbību bērniem ir maz pieredzes un
ierobežota dokumentācija.
Pirms supozitorija ievadīšanas ieteicams apmeklēt tualeti.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret mesalazīnu, salicilātiem vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smagi aknu vai nieru funkciju traucējumi.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pentasa var lietot vairumam pacientu, kuri nepanes sulfasalazīnu vai
kuriem ir paaugstināta jutība pret to.
Tomēr, lietojot pacientiem, kuriem ir alerģija pret sulfasalazīnu,
jāievēro piesardzība (alerģijas pret salicilātiem
risks).
Saistībā ar mesalazīna lietošanu ziņots par smagām nevēlamajām
ādas blakusparādībām (
_Severe cutaneous _
_adverse reactions_
,
_SCAR_
), tai skaitā zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un
sistēmiskiem simptomiem (
_drug _
_reaction with eosinophilia and systemic symptoms, _
DRESS), Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisku
epidermas nekrolīzi (TEN).
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
2
Akūtu nepanesības reakciju gadījumā, piemēram, vēdera kolikas,
akūtas vēdera sāpes, drudzis un stipras galvas
sāpes un/vai tiklīdz pirmo reizi parādās smagu ādas reakciju
pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas,
gļotādas bojājumi vai kāda cita paaugstinātas jutības pazīmes,
terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Ārstējot pacientus, kuriem ir aknu funkciju traucējumi, jāievēro
piesardzība.