Pen-Strep (200 mg + 250 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Dihydrostreptomycyny siarczan + Benzylpenicillinum procainum

Disponibil de la:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Codul ATC:

QJ01RA01

INN (nume internaţional):

Benzylpenicillinum procainum + dihydrostreptomycini sulfas

Dozare:

(200 mg + 250 mg)/ml

Forma farmaceutică:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupul Terapeutică:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Rezumat produs:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 30 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - tkanki jadalne - 30 dni, owca - tkanki jadalne - 30 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 30 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006260; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006277

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

ULOTKA INFORMACYJNA
PEN-STREP, 200 MG/ML + 250 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
KONI, ŚWIŃ, OWIEC, KÓZ,
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200
Gniezno, tel. [phone], fax
(61) 424 11 47
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town,
Co. Monaghan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pen-Strep, 200 mg/ml + 250 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła,
koni, świń, owiec, kóz, psów
i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa 200 mg
Dihydrostreptomycyny siarczan 250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Nipasept (sól sodowa)
1,5 mg
Formaldehydosulfoksylan sodu
1,25 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pen-Strep stosuje się u bydła, koni, świń, owiec, kóz, psów i
kotów w leczeniu schorzeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę i streptomycynę, w tym
_Erysipelotrix rhusiopathiae_,
_Klebsiella pneumoniae_, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida_, _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp. i _Salmonella _spp. Pen-Strep znajduje
zastosowanie w leczeniu chorób takich jak
różyca, zapalenie pępowiny i kulawka, zakażenie dróg oddechowych
(w tym zapalenie płuc), toksemie
towarzyszące zapaleniu gruczołu mlekowego, salmoneloza, oraz w
zapobieganiu wtórnym
zakażeniom bakteryjnym w chorobach wirusowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
streptomycyny lub dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy u prosiąt ssących i warchlaków może wystąpić
przejściowy wzrost temperatury ciała,
wymioty, dreszcze, ogólne osłabienie, zaburzenia równowagi. U loch
prośnych oraz loszek notowano
przypadki wycieku z pochwy, który mógł być następstwem
poronienia

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pen-Strep, 200 mg/ml + 250 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, owiec, kóz,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa 200 mg
Dihydrostreptomycyny siarczan 250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Nipasept (sól sodowa)
1,5 mg
Formaldehydosulfoksylan sodu
1,25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała do szaro-białej zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca, koza, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pen-Strep stosuje się u bydła, koni, świń, owiec, kóz, psów i
kotów w leczeniu schorzeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę i streptomycynę, w tym
_Erysipelotrix rhusiopathiae_,
_Klebsiella pneumoniae_, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida_, _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp. i _Salmonella _spp. Pen-Strep znajduje
zastosowanie w leczeniu chorób takich jak
różyca, zapalenie pępowiny i kulawka, zakażenie dróg oddechowych
(w tym zapalenie płuc), toksemie
towarzyszące zapaleniu gruczołu mlekowego, salmoneloza, oraz w
zapobieganiu wtórnym
zakażeniom bakteryjnym w chorobach wirusowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
streptomycyny lub dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować ostrożność przy podawaniu zwierzętom z
niewydolnością nerek. Nie należy
przekraczać zalecanej dawki. Aminoglikozydy mają węższy margines
bezpieczeństwa niż antybiotyki
betalaktamowe.
Nie należy podawać leku dożylnie.
Stosowanie produktu powinno być