Pemetrexed Viatris 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

pemetrexedum

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH

Codul ATC:

L01BA04

INN (nume internaţional):

pemetrexedum

Forma farmaceutică:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Compoziție:

pemetrexedum 100 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 140 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Zytostatikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-12-04

Caracteristicilor produsului

Pemetrexed Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut Pemetrexedum diargininum.
Hilfsstoffe
Argininum, Cysteinum, Propylenglycolum (E 1520), Acidum citricum, Aqua
ad iniectabilia q.s.
Jede 4 ml Durchstechflasche zu 100 mg enthält 140 mg Propylenglycol.
Jede 20 ml Durchstechflasche zu 500 mg enthält 700 mg Propylenglycol.
Jede 40 ml Durchstechflasche zu 1000 mg enthält 1400 mg
Propylenglycol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 25 mg/ml
Pemetrexed (als Pemetrexed diarginin)
1 Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 100 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält 500 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält 1000 mg Pemetrexed.
Klare, farblose bis leicht gelbe bis braune, braun gelbe oder grün
gelbe Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed Mylan soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung
von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zubereitung von Pemetrexed Mylan, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, siehe «Sonstige
Hinweise, Hinweise für die Handhabung»