Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Peginterferon alfa-2b
Schering-Plough Central East AG
L03AB10
Peginterferonum alfa-2b
120 mcg/ 0,5 ml
pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
N1 (stilou injector CLEARCLICK)
cu prescripție
MSD International GmbH, Singapore; Schering-Plough Labo NV, Belgia
2015-01-21
{"timestamp":"2019-08-29T23:45:38.590+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare al medicamentului: nr. 21411 din 22.01.2015 nr. 21412 din 22.01.2015 nr. 21413 din 22.01.2015 nr. 21414 din 22.01.2015 nr. 21415 din 22.01.2015 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PEGINTRON ® Pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut DENUMIREA COMERCIALĂ PegIntron ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Peginterferonum alfa-2b COMPOZIŢIA 1 stilou injector preumplut CLEARCLICK_ _conţine: _substanţa activă: _peginterferon alfa-2b sub formă de pulbere în cantitate suficientă pentru prepararea la activarea stiloului injector a 0,7 ml soluţie injectabilă cu concentraţia de peginterferon alfa-2b 50 µg/0,5 ml, 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml sau 150 µg/0,5 ml corespunzător; _excipienţi: _fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr, polisorbat 80. Solvent – apă pentru injecţii – 0,7 ml. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă, fără incluziuni. Solventul: lichid transparent, incolor. Soluţia preparată: lichid transparent, incolor, fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunostimulatoare. Interferoni, L03AB10. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină. Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care Citiți documentul complet