Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum alfa-2a
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB11
peginterferonum alfa-2a
Fertigpen
peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, Säure aceticum glaciale, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml.
A
Biotechnologika
Chronische Hepatitis B, chronische Hepatitis C
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Was ist Pegasys und wann wird es angewendet? Pegasys ist ein pegyliertes chemisch verändertes Interferon mit langer Wirkdauer. Bei Interferon handelt es sich um ein Eiweiss, das die Immunantwort des Körpers beeinflusst und ihm dadurch hilft, Infektionen und schwere Erkrankungen zu bekämpfen. Pegasys wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis B oder C, Virusinfektionen der Leber, auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Chronische Hepatitis B Zur Behandlung der chronischen Hepatitis B wird Pegasys als Monotherapie eingesetzt. Chronische Hepatitis C Zur Behandlung der chronischen Hepatitis C wird Pegasys am besten in Kombination mit anderen gegen Hepatitis C wirkenden Medikamenten verwendet. Die Monotherapie ist hauptsächlich bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikationen gegen Ribavirin indiziert. Was sollte dazu beachtet werden? Vor der Anwendung von Pegasys informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin: ·wenn Sie schon einmal wegen einer Depression bzw. einer anderen psychischen Erkrankung, Verwirrung oder Bewusstlosigkeit in Behandlung waren; ·wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt oder ein Herzleiden hatten, wenn es in der Vergangenheit zu Atemstörungen gekommen ist oder Sie an einer Lungenentzündung, an Blutgerinnungsstörungen, einer Lebererkrankung, Schilddrüsenstörungen oder Diabetes leiden oder gelitten haben; ·wenn Sie gleichzeitig an einer HIV-Infektion leiden und mit Anti-HIV-Medikamenten behandelt werden. Wann darf Pegasys nicht angewendet werden? Sie dürfen Pegasys nicht verwenden: ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Peginterferon alfa-2a oder einem der sonstigen Bestandteile von Pegasys sind; ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem anderen Interferon sind; ·wenn Sie an einer Hepatitis leiden und Arzneimittel erhalten, die das Immunsystem unterdrücken (mit Ausnahme von kurzfristig wirkenden Medikamenten vom Cortison-Typ); ·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leide Citiți documentul complet
FACHINFORMATION Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff Peginterferon alfa-2a 135/180 µg mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von etwa 60’000 Dalton. Peginterferon alfa-2a ist ein gentechnisch in Escherichia coli hergestelltes rekombinantes Interferon alfa-2a konjugiert mit bis -[Monomethoxy-Polyethylenglykol]. Hilfsstoffe 1 Fertigspritze enthält: natrii chloridum; polysorbatum 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt); natrii acetas; acidum aceticum glaciale; conserv.: alcohol benzylicus 5,0 mg; aqua ad iniectabilia pro 0,5 ml. 1 Fertigpen enthält: natrii chloridum; polysorbatum 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt); natrii acetas; acidum aceticum glaciale; conserv.: alcohol benzylicus 5,0 mg; aqua ad iniectabilia pro 0,5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fertigspritzen à 135 bzw. 180 µg pegyliertes Interferon alfa-2a in 0,5 ml. Fertigpen (ProClick™) à 180 µg pegyliertes Interferon alfa-2a in 0,5 ml. Pegasys liegt als klare, farblose bis schwach gelbe Lösung vor. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Chronische Hepatitis B Behandlung der chronischen Hepatitis B (CHB) bei Erwachsenen. Die Patienten dürfen keine Leberdekompensation aufweisen und die chronische Hepatitis B muss durch Serummarker (erhöhte Transaminasen, HBsAg, HBV-DNA) gesichert sein. In der Regel sollte die Diagnose histologisch bestätigt sein. Die Wirksamkeit von Pegasys wurde bei HBeAg-positiver und bei HBeAg-negativer chronischer Hepatitis B nachgewiesen, wobei in diesen Studien auch Patienten mit Fibrose* Grad 3 oder 4 eingeschlossen waren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). * Fortgeschrittene Fibrose oder Zirrhose (Metavir- oder Knodell-Skala). Chronische Hepatitis C Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei erwachsenen Patienten Pegasys in Kombination mit oder ohne Ribavirin und mit direkt wirkenden anti-HCV Arzneimitteln (DAAs): Pegasys ist in Kombination mit oder ohne Ribavirin und mit einem zugelassenen direkt wirkenden anti-HCV Arzn Citiți documentul complet