PEDIPAR PLUS 250 MG/5 ML SUSPANSIYON, 150 ML

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

parasetamol

Disponibil de la:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

paracetamol

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

parasetamol

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
PEDİPAR
® PLUS 250 MG / 5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol
içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz, sorbitol (% 70 non-kristalize) (E420), gliserin, dispers
selüloz
(Avicel RC 591), polisorbat 80, likit glukoz, portakal esansı,
metilhidroksibenzoat (E218), gün
batımı sarısı FCF (E110), deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ
,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PEDİPAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PEDİPAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PEDİPAR PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PEDİPAR PLUS’IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEDİPAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİPAR PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde her bir ölçeğinde (her 5
2
ml’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
PEDİPAR PLUS 150 ml süspansiyon, kahverengi şişede sunulmaktadır.
PEDİPAR PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PEDİPAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PEDİPAR PLUS’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer
parasetamol
veya
ilacın i�

Caracteristicilor produsului

1
KISA
ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PEDİPAR
®
PLUS 250 mg / 5 ml süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2100 mg/5 ml
Sorbitol (% 70 non-kristalize) (E420)
1,46875 ml/5 ml
Likit glukoz
0,01 ml/5 ml
Metilhidroksibenzoat (E218)
4 mg/5 ml
FD&C sarı no 6 Sunset yellow FCF, (E110) 0,25 mg
Diğer yardımcı maddeler için (Bkz: Bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Portakal renkli, portakal kokulu, homojen süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
2
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral olarak uygulanır. PEDİPAR PLUS’ın koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
PEDİPAR PLUS sulandırılmadan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
do