Pectolvan Hedera Helix 7 mg/ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ivy helix

Disponibil de la:

Farmak SA

Codul ATC:

R05CA

INN (nume internaţional):

Hedera helix

Dozare:

7 mg/ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PECTOLVAN HEDERA HELIX 7 MG/ML SIROP
_Extract uscat din frunze de iederă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PECTOLVAN HEDERA HELIX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX
3.
Cum să utilizaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PECTOLVAN HEDERA HELIX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PECTOLVAN HEDERA HELIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PECTOLVAN HEDERA HELIX este un medicament din plante, care conţine
extract uscat din frunze
de iederă.
PECTOLVAN HEDERA HELIX se utilizează pentru tratamentul afecţiunilor
inflamatorii acute ale
căilor respiratorii, însoţite de tuse şi tratamentul simptomatic
al afecţiunilor inflamatorii de durată
(cronice) ale bronhiilor.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tusei la adulţi,
adolescenţi şi copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PECTOLVAN HEDERA HELIX
NU UTILIZAŢI PECTOLVAN HEDERA HELIX:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele de iederă, la alte
plante din familia
_Araliaceae _
sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PECTOLVAN HEDERA HELIX 7 mg/ml sirop.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml sirop conţine: extract uscat din frunze de iederă (
_Hederae helicis folium_
) ((4-8): 1) – 7 mg. Agent
de extracţie: etanol 30%.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420).
2,5 ml sirop conţine 963 mg sorbitol (înlocuitor al zahărului) =
0,08 unităţi de pâine.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid
transparent de culoare maro-deschisă, cu miros de vişină şi gust
dulce de fructe, e posibilă
apariţia unei uşoare opalescenţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Afecţiuni inflamatorii acute ale căilor respiratorii, însoţite de
tuse.
-
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice
cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Siropul se administrează cu ajutorul măsurii dozatoare ataşate.
Pentru sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani,
Pectolvan Hedera Helix sirop trebuie utilizat
pe cale orală a câte 2,5 ml de 2 ori pe zi, copiii cu vârsta
cuprinsă între 6 și 12 ani – câte 5 ml de 2 ori
pe zi, adulți și copii de la 12 ani – câte 5 ml de 3 ori pe zi.
Siropul se administrează dimineaţa, la prânz şi seara.
Durata tratamentului este stabilită de către medic individual. În
cazuri uşoare, durata tratamentului
constituie 1 săptămână. Pentru atingerea unui efect terapeutic
stabil, se recomandă ca tratamentul să
fie continuat încă 2-3 zile după ameliorarea stării pacientului.
Se agită flaconul înainte de fiecare utilizare.
Dacă ameliorarea stării nu survine, e necesar de adresat unui medic
privind tratamentul ulterior.
_COPII _
Medicamentul se utilizează în practica pediatrică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alte plante din familia
_Araliaceae _
sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Intoleranţă la fructoză.
4.4
ATENŢIONĂRI Ş