Pectolvan C 15 mg+100 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum + Carbocisteinum

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

R05CB10

INN (nume internaţional):

Ambroxolum + Carbocisteinum

Dozare:

15 mg+100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PECTOLVAN C 15 MG/100 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol/Carbocisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Pectolvan C şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pectolvan C
3. Cum să luaţi Pectolvan C
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pectolvan C
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PECTOLVAN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pectolvan C conține 2 substanțe active numite clorhidrat de ambroxol
și carbocisteină. Acestea
aparțin unui grup de medicamente numite mucolitice, care cresc
cantitatea de spută expectorată şi
scad vâscozitatea acesteia. Astfel, sputa expectorantă este
eliminată mai ușor prin tuse.
Pectolvan C se utilizează în:
-
Maladii acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de
formarea mucusului (sputei) dificil de
expectorat (boli pulmonare obstructive cronice, pneumonie, astm
bronșic cu mucus dificil de
expectorat, boală bronșiectazică, sindrom de detresă respiratorie,
tratamentul complicațiilor
după intervenții chirurgicale pe plămâni, îngrijirea
traheostomiei, până și după bronhoscopie)
-
Afecțiuni inflamatorii ale urechii medii și sinusurilor nazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pectolvan C 15 mg/100 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conțin: clorhidrat de ambroxol în recalcul la 100%
substanță - 15 mg, carbocisteină în
recalcul la 100% substanță – 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: glucoză monohidrat, sorbitol,
aspartam, ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, vâscos, de culoare roz cu gust de căpșună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de
formarea mucusului dificil de expectorat:
-
boli pulmonare obstructive cronice;
-
pneumonie;
-
astm bronșic cu mucus dificil de expectorat
-
boală bronșiectazică
-
sindrom de detresă respiratorie;
-
tratamentul complicațiilor după intervenții chirurgicale pe
plămâni;
-
îngrijirea traheostomiei, până și după bronhoscopie.
Afecțiuni inflamatorii ale urechii medii și sinusurilor nazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează pe cale orală.
Adulți și copii cu vârsta de la 12 ani – 10 ml (2 lingurițe
dozatoare) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani – 5 ml (1 linguriță
dozatoare) de 2-3 ori pe zi, de la 2 până la 6
ani – câte 2,5 ml (1/2 linguriță dozatoare) de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului, de regulă, nu trebuie să depășească 7-10
zile.
Durata administrării la copii trebuie să fie cât mai scurtă, nu
mai mult de 5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
-
În caz de afecțiuni ereditare rare, din cauza cărora este posibilă
incompatibilitatea cu excipienții
preparatului (vezi pct. 4.4), administrarea preparatului este
contraindicată.
-
Ulcer gastric și duodenal în acutizare.
-
Sarcina
trimestru
I,
deoarece
există
date
insuficiente
privind
acțiunea
teratogenă
și
embriotoxică.
4.4
A