PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE SYRUP Sirop

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate d'amantadine

Disponibil de la:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

N04BB01

INN (nume internaţional):

AMANTADINE

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

Chlorhydrate d'amantadine 50MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

500ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ADAMANTANES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109101002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-03-13

Caracteristicilor produsului

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_pdp-AMANTADINE HYDROCHLORIDE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
Capsules de chlorhydrate d’amantadine
100 mg
Norme maison
PR
PDP-AMANTADINE HYDROCHLORIDE SYRUP
Solution orale de chlorhydrate d’amantadine
10 mg/mL
USP
Agent antiparkinsonien
Agent antiviral
PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal (QC) Canada H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
27 juin 1992
Date de révision
13 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261229
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_pdp-AMANTADINE HYDROCHLORIDE _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2021-12
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
2021-12
4.2 Dose recommandée et modification posologique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
2022-06
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-