Pascoflair 425 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Passiflorae herba extractum siccum (5-7:1)

Disponibil de la:

Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH

INN (nume internaţional):

Passiflorae herba extractum siccum (5-7:1)

Dozare:

425 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228729; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228736; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228712; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228705

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Pascoflair, 425 mg, tabletki powlekane
_Passiflorae herbae extractum siccum _
(Wyci
ą
g suchy z ziela m
ę
czennicy cielistej)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 14 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pascoflair i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed za
ż
yciem leku Pascoflair
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Pascoflair
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Pascoflair
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PASCOFLAIR I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
Pascoflair jest lekiem pochodzenia ro
ś
linnego, stosowanym w celu złagodzenia objawów stresu i
ułatwiaj
ą
cym zasypianie.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU PASCOFLAIR
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU PASCOFLAIR
-
je
ś
li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra
ż
liwo
ść
) na m
ę
czennic
ę
cielist
ą
, substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie
6._ _
_ _
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
-
je
ś
li objawy nasil
ą
si
ę
lub nie ust
ą
pi
ą
po 2 tygo

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pascoflair, 425 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera substancj
ę
czynn
ą
425 mg wyci
ą
gu suchego z _Passiflora incanata _
_L., herba _(ziele m
ę
czennicy cielistej ) (5-7:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol
50% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera: 5,1 mg glukozy; 187 mg sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasno
ż
ółte, okr
ą
głe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Pascoflair jest produktem leczniczym pochodzenia ro
ś
linnego, stosowanym w celu złagodzenia
objawów stresu i ułatwiaj
ą
cym zasypianie.
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w okre
ś
lonych wskazaniach, wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj dawka dla dorosłych i młodzie
ż
y w wieku powy
ż
ej 12 lat wynosi dwie tabletki powlekane
na dob
ę
przyjmowane pojedynczo w ci
ą
gu dnia w równych odst
ę
pach czasu.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Pascoflair
nie
jest
zalecany
do
stosowania
u
dzieci
w
wieku
poni
ż
ej
12
lat
z
powodu
braku
wystarczaj
ą
cych danych (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne
Tabletki powlekane produktu leczniczego Pascoflair powinny by
ć
połykane w cało
ś
ci z wystarczaj
ą
c
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu, najlepiej ze szklank
ą
wody.
2
Czas stosowania:
Je
ś
li objawy utrzymuj
ą
si
ę
dłu
ż
ej ni
ż
2 tygodnie podczas stosowania produktu, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem opieki medycznej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na ziele m
ę
czennicy cielistej, substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek ze składników
produktu leczniczego.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ka
ż
da tabletka pow