Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etelcalcetidum
Amgen Switzerland AG
H05BX04
etelcalcetidum
Soluzione iniettabile
etelcalcetidum 2.5 mg ut etelcalcetidi hydrochloridum, natrii chloridum, acidum succinicum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2 mg.
B
Synthetika
Iperparatiroidismo secondario (SHPT) negli adulti hämodialysepflichtigen Pazienti con malattia Renale cronica
zugelassen
1970-01-01
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Parsabiv® Amgen Switzerland AG Composizione Principi attivi Etelcalcetide come etelcalcetide idrocloruro. Sostanze ausiliarie Cloruro di sodio, acido succinico, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH). Ogni flaconcino di Parsabiv contiene sodio sotto forma di cloruro di sodio e sodio idrossido: un flaconcino di Parsabiv da 2,5 mg contiene 2 mg di sodio, un flaconcino di Parsabiv da 5 mg contiene 4 mg di sodio e un flaconcino di Parsabiv da 10 mg contiene 8 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile. Per uso endovenoso. Parsabiv 2,5 mg: ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide (come idrocloruro) in 0,5 ml di soluzione. Parsabiv 5 mg: ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide (come idrocloruro) in 1 ml di soluzione. Ogni ml contiene 5 mg di etelcalcetide. Parsabiv 10 mg: ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide (come idrocloruro) in 2 ml di soluzione. Ogni ml contiene 5 mg di etelcalcetide. Indicazioni/Possibilità d'impiego Parsabiv è indicato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (SHPT) in pazienti adulti in emodialisi con malattia renale cronica. Posologia/Impiego Parsabiv può essere usato nell'ambito di un regime di trattamento che può includere leganti del fosfato e/o steroli della vitamina D, in base a quanto appropriato (cfr. «Proprietà/effetti»). La dose iniziale raccomandata di etelcalcetide è di 5 mg, somministrata come iniezione in bolo tre volte alla settimana alla fine di ogni trattamento di emodialisi. Il livello di calcio sierico corretto (cCa sierico) deve essere pari o superiore al limite inferiore dell'intervallo normale prima di somministrare la prima dose di Parsabiv, aumentare la dose o riprendere il trattamento dopo l'interruzione (cfr. anche Adeguamenti della dose in base al livello di calcio sierico). Parsabiv non deve essere somministrato con una frequenza superiore alle tre volte a settimana. Se un trattament Citiți documentul complet