Paroxetine Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 33,33 SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 30 mg/stuk

Disponibil de la:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 33,33 SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 30 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paroxetine

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

BIJSLUITER
Paroxetine Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG 28924
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE VIATRIS 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paroxetine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PAROXETINE WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN MET EEN
ERNSTIGE
NEERSLACHTIGHEID (DEPRESSIVITEIT) EN/OF ANGSTSTOORNISSEN.
De angststoornissen die met paroxetine
behandeld kunnen worden zijn: obsessief-compulsieve stoornis
(terugkerende dwangmatige gedachten
met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen,
waaronder aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst
voor of vermijden van sociale
situaties), posttraumatische stress stoornis (angst veroorzaakt door
een schokkende ervaring) en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonine-heropnameremmers (in het
Engels afgekort met SSRI’s) wordt genoemd. Iedereen heeft de
lichaamseigen stof serotonine in de
hersenen. Mens

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Paroxetine Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG 28924
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, convexe filmomhulde tabletten van 9,5mm, met de inscriptie
“P/3” en een deelstreep aan de ene
zijde en met "G" aan de andere zijde, ongeveer 9,5 mm in diameter.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van:
•
Episodes van depressie in engere zin
•
Obsessief-compulsieve stoornis
•
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
•
Sociale angststoornis/sociale fobie
•
Gegeneraliseerde angststoornis
•
Posttraumatische stress stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de aanbevolen dosering te bereiken zijn tevens andere sterkten
beschikbaar.
ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODES
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten na één
week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle
antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig
binnen 3 tot 4 weken na de start van
de behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige
patiënten met onvoldoende respons op 20 mg, kan de dosis geleidelijk
in stappen van 10 mg worden
verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op geleide van de respons van de
patiënt.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van tenminste 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Paroxetine Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG 28924
OBSESSIEF-COMPULSIEVE ST