PAROXETINE BLUEPharma 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

paroxétine

Disponibil de la:

BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

N06 AB 05

INN (nume internaţional):

paroxetine

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > paroxétine : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Rezumat produs:

34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 2 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2018-03-27

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2018
Dénomination du médicament
PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable?
3. Comment prendre PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE BLUEPHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB05 paroxétine
PAROXETINE BLUEPHARMA est un traitement destiné aux adultes souffrant
de dépression et/ou de troubles anxieux. Les
troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE BLUEPHARMA peut être
prescrit sont les suivants : trouble obsessionnel
compulsif (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement
incontrôlable) ; trouble panique (attaques de panique, y
compris celles causées par l’agoraphobie, la peur des lieux
publics) ; trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où
vous

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE BLUEPHARMA 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme
de chlorhydrate de paroxétine anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds et biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Épisode Dépressif Majeur
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie
·
Trouble Anxiété Sociale /Phobie sociale
·
Trouble Anxiété Généralisée
·
État de Stress Post-Traumatique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Épisode Dépressif Majeur
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général,
l’amélioration de l’état du patient débute après une semaine
de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de la
deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une
réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée
graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la
réponse thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la
disparition des symptômes.
Troubles Obsessionnels Compulsifs
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 20 mg par jour, qui pourra être
augmentée progressivement par paliers de 10 mg jusqu’à la dose
recommandée. En cas de répons