PAROXAT 20 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

paroksetin

Disponibil de la:

GSK d.o.o., Ljubljana

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

paroksetin

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

paroksetin 20 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

paroksetin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu varnem za otroke iz prosojnega PVC/Al/papir); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2016-09-20

Prospect

JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
PAROXAT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PAROXAT 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin (v obliki paroksetinijevega klorida hemihidrata)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Paroxat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroxat
3.
Kako jemati zdravilo Paroxat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paroxat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROXAT IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO PAROXAT UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI
ANKSIOZNIMI MOTNJAMI
. Anksiozne
motnje, pri katerih uporabljamo zdravilo Paroxat, so: obsesivno
kompulzivna motnja (ponavljajoče se
obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična motnja (panični
napadi, vključno s tistimi, ki so
posledica agorafobije, to je strah pred odprtim prostorom), socialna
anksiozna motnja (strah pred
nastopanjem ali izogibanje socialnemu udejstvovanju), posttravmatska
stresna motnja (tesnoba zaradi
travmatskega dogodka) in generalizirana anksiozna motnja (občutek
hude tesnobe ali nervoznosti na
splošno).
Zdravilo Paroxat spada v skupino zdravil, ki se imenuje SSRI
(selektivni zaviralci privzema serotonina).
Delovanje zdravila Paroxat in drugih selektivnih zaviralcev privzema
serotonina ni povsem pojasnjeno.
Verjetno pomagajo tako, da povečajo količino serotonina v možganih.
Ustrezno zdravljenje depresije ali
anksiozni

Caracteristicilor produsului

JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Paroxat 20 mg filmsko obložene tablete
Paroxat 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 30 mg paroksetina (v
obliki paroksetinijevega klorida
hemihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Paroxat 20 mg filmsko obložene tablete so bele barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni strani
imajo oznako »20«, na drugi strani pa razdelilno zarezo.
20 mg tableta se lahko deli na enake odmerke, če je to potrebno.
Paroxat 30 mg filmsko obložene tablete so modre barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni strani
imajo oznako »30«, na drugi strani pa razdelilno zarezo. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi
tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravljenje:
­
hude depresivne epizode
­
obsesivno-kompulzivne motnje
­
panične motnje z ali brez agorafobije
­
socialne anksiozne motnje/socialne fobije
­
generalizirane anksiozne motnje
­
posttravmatske stresne motnje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Huda depresivna epizoda _
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno pride pri bolnikih
do izboljšanja že po enem tednu,
vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu
zdravljenja.
V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh
antidepresivih, odmerjanje potrebno
oceniti in ga po potrebi prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje
v skladu s presojo kliničnega
stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z
20 mg odmerkom lahko v
skladu z bolnikovim odzivom odmerek postopno povečujemo za 10 mg,
vendar le do največjega
odmerka 50 mg na dan.
JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022
Za zagotovilo, da so bolniki z depresijo brez simptomov, jih je
potrebno zdraviti dovolj dolgo, vsaj
6 mesecev.
_Obsesivno-ko