PARNIDO 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PALIPERIDONUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N05AX13

INN (nume internaţional):

PALIPERIDONUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Rezumat produs:

10802/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. elib. prel.; 10802/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 10802/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. elib. prel.; 10802/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 10802/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. elib. prel.; 10802/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 10802/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10802/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
NR. 10803/2018/01-02-03-04-05-06-07
NR. 10804/2018/01-02-03-04-05-06-07
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARNIDO 3 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PARNIDO 6 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PARNIDO 9 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
paliperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parnido şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Parnido
3.
Cum să luaţi Parnido
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parnido
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARNIDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Parnido conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine
grupei de medicamente antipsihotice.
Parnido este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea
sau perceperea unor lucruri care
nu există în realitate, convingeri greşite, suspiciune exagerată,
izolare socială, vorbire incoerentă şi
aplatizare comportamentală şi afectivă. De asemenea, persoanele cu
această tulburare se pot simţi
deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.
Parnido este utilizat și în tratamentul tul

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10802/2018/01-02-03-04-05-06-07_
_
_Anexa_
_2_
NR. 10803/2018/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ _
NR. 10804/2018/01-02-03-04-05-06-07_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parnido 3 mg comprimate cu eliberare prelungită
Parnido 6 mg comprimate cu eliberare prelungită
Parnido 9 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Parnido 3 mg_
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3
mg.
_Parnido 6 mg_
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6
mg.
_Parnido 9 mg_
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9
mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține sodiu 15,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_Parnido 3 mg_
Comprimate filmate cu eliberare prelungită de culoare albă până la
gri-albă, rotunde, biconvexe,
posibil cu suprafață neregulată și inscripţionate cu P3 pe una
dintre fețe. Diametrul: aproximativ 9
mm.
_Parnido 6 mg_
_ _
Comprimate filmate cu eliberare prelungită de culoare galben-maroniu,
rotunde, biconvexe, posibil cu
suprafață neregulată și inscripţionate cu P6 pe una dintre fețe.
Diametrul: aproximativ 9 mm.
_ _
_Parnido 9 mg_
_ _
Comprimate filmate cu eliberare prelungită de culoare aproape roz,
rotunde, biconvexe, posibil cu
suprafață neregulată și inscripţionate cu P9 pe una dintre fețe.
Diametrul: aproximativ 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Parnido este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Parnido este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective
la adulţi.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Schizofrenie (adulţi)_
Doza recomandată de Parnido pentru tratamentul schizofreniei la
adulţi este de 6 mg, o dată pe zi,
administrată di