Pariet comprimate gastrorezistente 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rabeprazolum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

Rabeprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N14; N14x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia; Bushu Pharmaceuticals Ltd, Japonia)

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
PARIET 10 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
PARIET 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Rabeprazol sodic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PARIET şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PARIET
3. Cum să luaţi PARIET
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PARIET
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PARIET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARIET conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta aparţine
unui grup de
medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP).
Aceştia acţionează prin
scăderea cantităţii de acid produsă de stomac.
PARIET comprimate sunt utilizate pentru tratamentul următoarele
afecţiuni:

„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE), care poate include
senzaţia de arsură
stomacală (pirozis). BRGE apare atunci, când acidul şi alimentele
trec din stomac
în esofag (tubul prin care trec alimentele).

Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului.
Dacă aceste
ulcere sunt infectate cu bacteria numită „_Helicobacter pylori_”
(H. pylori) vi se vor
administra de asemenea antibiotice. Utilizarea PARIET comprimate
împreună cu
antibiotice determină eradicarea infecţiei şi vindecarea ulcerului.
De

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARIET 10 mg comprimate gastrorezistente
PARIET 20 mg comprimate gastrorezistente
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PARIET 10 mg
1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 10 mg, echivalent cu 9,42 mg
rabeprazol.
PARIET 20 mg
1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg, echivalent cu 18,85
mg rabeprazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
PARIET 10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu inscripţia
“Е241” de culoare neagră pe
una din feţe.
PARIET 20 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
inscripţia “Е243” de culoare roşie
pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Ulcer duodenal activ.
- Ulcer gastric benign activ.
- Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă
simptomatică (BRGE).
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte severă.
- Sindromul Zollinger-Ellison.
- Eradicarea _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcer peptic, în
asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi/vârstnici
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul
gastric activ benign este de 20 mg,
1 dată pe zi, dimineaţa.
2
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru
vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_ _
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă _
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 p�