ParaSinus 500 mg + 3 mg + 30 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Dozare:

500 mg + 3 mg + 30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SmithKline Beecham S.A., Spania

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3193/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARASINUS, COMPRIMATE
Paracetamol, Maleat de clorfeniramină, Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
PARASINUS cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este PARASINUS şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi PARASINUS
3.
Cum să utilizaţi PARASINUS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARASINUS
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PARASINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARASINUS este un decongestionant nazal de uz sistemic.
PARASINUS este indicat în:
- profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice şi vasomotorii şi
pentru tratamentul simptomatic al răcelii
comune şi gripei (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei,
congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi
durerilor musculare).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARASINUS:
NU UTILIZAŢI PARASINUS:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, fenacetină,
la alte antiinflamatoare (risc crescut de
reacţii alergice) sau la oricare dintre celelalte componente ale
PARASINUS;
- dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară;
- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (riscul de reacţii
adverse re

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3193/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARASINUS, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 3
mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_PARASINUS _este indicat pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor
alergice şi vasomotorii
şi pentru tratamentul simptomatic al răcelii comune şi gripei
(pentru ameliorarea strănutului, rinoreei,
congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor
musculare).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
-_Adulţi: _1-2 comprimate _PARASINUS _de 3 ori pe zi (nu se vor
administra mai mult de 6 comprimate/zi
şi mai mult de 2 comprimate/priză).
_-Copii între _ 12 - 15 _ ani: _ 2 - 3 comprimate _ PARASINUS/zi _
(nu se vor administra mai mult de 3
comprimate/zi şi mai mult de 1 comprimat/priză).
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei < 10
ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să
fie de cel puţin 8 ore.
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de oră înainte de
mese; se recomandă ingestia
comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice);
hipersensibilitate la clorfeniramină sau alte antihistaminice;
hipersensibilitate la pseudoefedrină sau
alte amine simpatomimetice; hipersensibilitate la oricare dintre
excipienţii produsului.
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poate fi crescut în cazul administrării
prelungite de doze mari).
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.
Glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi
închis; glaucom cu unghi desc