Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
650MG/10MG
Granule pro perorální suspenzi
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0254467 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254468 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254465 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254466 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013942 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180991 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207977 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013943 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180989 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207978 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180992 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207975 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180990 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207976 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013944 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013941 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-06-29
sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650 mg/10 mg granule pro perorální suspenzi paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU IN FOR MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNE TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je PARALEN GRIP horký nápoj citrón a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón užívat 3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK PARALEN GRIP HOR KÝ NÁPOJ CITRÓN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrin-hydrochloridu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin-hydrochlorid uvolňuje dýchací cesty. PARALEN GRIP horký nápoj citrón je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a kloubů, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím usnadňuje dýchání. Přípravek užívejte pouze tehdy, když Citiți documentul complet
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje paracetamolum 650 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: − sacharóza 2806,32 mg, − aspartam 74,6 mg, − dihydrát citronanu sodného 517,40 mg (odpovídá 121,39 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální suspenzi Popis přípravku: zrněný smetanově žluto-bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních zánětů horních cest dýchacích, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, včetně starších osob a dospívajících _ _od 15 let _ Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké vody (nikoli vařící) až čtyřikrát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček. Maximální denní dávka jsou 4 sáčky. _Děti a dospívající _ _do 15 let _ Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti a dospívající do 15 let. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval prodloužit: při glomerulární filtraci 50–10 ml/min je třeba dodržet 6hodinový interval mezi dávkami, při hodnotě nižší než 10 ml/min 8hodinový interval. 2 _Pacienti se sníženou funkcí jater_ _ _ Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol obvykle nevyvolává poškození jater, pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je vhodné u těchto pacientů nepodávat dávky maximální a dodržov Citiți documentul complet