PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

PARACETAMOLO

Disponibil de la:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL

Unități în pachet:

" 1000 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1000 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1000 MG COMPRESSE

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

PARACETAMOLO

Rezumat produs:

044974119 - 1000 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974107 - 1000 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974121 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974160 - 1000 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974158 - 1000 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974057 - 1000 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974020 - 1000 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974095 - 1000 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974069 - 1000 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974044 - 1000 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974018 - 1000 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974083 - 1000 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974145 - 1000 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974184 - 1000 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974133 - 1000 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974172 - 1000 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974071 - 1000 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974032 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974234 - 1000 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974273 - 1000 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974261 - 1000 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974222 - 1000 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974210 - 1000 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974259 - 1000 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974246 - 1000 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044974208 - 1000 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974285 - 1000 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044974196 - 1000 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA 1000 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Aurobindo Italia
3.
Come prendere Paracetamolo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Paracetamolo Aurobindo Italia contiene il principio attivo
paracetamolo, che appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati analgesici (antidolorifici).
Paracetamolo Aurobindo Italia è usato per alleviare il dolore e per
diminuire la febbre. Le compresse
possono trattare il dolore da lieve a moderato e/o la febbre (ad es.
mal di testa e mal di denti).
Paracetamolo Aurobindo Italia può essere usato negli adulti e negli
adolescenti ma non è adatto per
l’uso nei bambini al di sotto dei 10 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA
•
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo
Aurobindo Italia:
•
se soffre di una malattia dei reni o del fegato (tra cui sindrome di
Gilbert o e

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Aurobindo Italia 1000 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a quasi bianche, non rivestite, ovali, con
impresso “A” e “9” separate da una
linea d’incisione su un lato e lisce sull’altro lato. La
dimensione è 21 mm x 10 mm. La compressa
può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della
febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia:_
Per uso orale.
Adulti, anziani e bambini al di sopra dei 16 anni di età (di peso
superiore a 55 kg)
Prendere da 500 mg a 1000 mg alla volta, fino a 3000 mg nelle 24 ore.
La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare 3000 mg.
Paracetamolo Aurobindo Italia non è ritenuto adatto per i bambini con
meno di 16 anni e per questo
gruppo di età sono disponibili formulazioni/dosaggi più appropriati.
Istruzioni per l’uso:
•
Le compresse di paracetamolo non sono adatte nei bambini al di sotto
dei 10 anni di età
•
L’intrevallo tra le dosi deve essere di almeno 4 ore.
•
Non si deve superare la dose indicata a causa del rischio di grave
danno al fegato (vedere
paragrafi 4.4 e 4.9).
•
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre persiste per
più di 3 giorni o peggiora, o
manifesta qualsiasi altro sintomo, il trattamento deve essere
interrotto e si deve consultare il
medico.
•
L’ingestione di paracetamolo con cibi e bevande non influenza
l’efficacia del medicinale.
_Popolazioni speciali_:
•
In caso di insufficienza renale la dose deve essere ridotta:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi al