Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Zentiva, k.s., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
1000MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0266102 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253318 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253319 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-12
1 Sp.zn sukls280952/2022, sukls109311/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL ZENTIVA 1000 MG TABLETY paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Paracetamol Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící horečku a bolest. Paracetamol Zentiva je určen ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce a nachlazení, a také ke snížení horečky. Paracetamol Zentiva je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností nad 60 kg (od 15 let). Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL ZENTIVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACE Citiți documentul complet
1 Sp.zn sukls280952/2022, sukls109311/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Zentiva 500 mg tablety Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Paracetamol Zentiva 500 mg: Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Paracetamol Zentiva 1000 mg: Jedna tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Paracetamol Zentiva 500 mg tablety: Bílé tablety ve tvaru tobolky s plochými hranami, s rozměry přibližně 17 × 7 mm, s půlicí rýhou (S | 1) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety: Bílá tableta ve tvaru tobolky se zkosenými hranami, s rozměry přibližně 20 × 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Paracetamol Zentiva 500 mg tablety je určen pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností nad 21 kg (od 6 let). Paracetamol Zentiva 1000 mg tablety je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností nad 60 kg (od 15 let). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nejnižší účinná dávka má být užívána po co nejkratší dobu. Maximální denní dávka nesmí být překročena. Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku, obvykle 10–15 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce, až do maximální denní dávky 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkování podle tělesné hmotnosti a věku je uvedeno v tabulkách níže. Paracetamol Zentiva 500 mg tablety Přípravek Paracetamol Zentiva 500 mg tablety není určen pro děti do 6 let s hmotností nižší než 21 kg. 2 PŘIBLIŽNÝ V ĚK TĚLESNÁ HMOTNOST JEDN OTLIVÁ DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA 6–8 let 21–24 kg 250 mg (½ tablety) 1 g (2 tablety Citiți documentul complet