Paracetamol Viatris 1 g tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Paracetamol 1000 mg

Disponibil de la:

Viatris GX BV-SRL

Codul ATC:

N02BE01

Forma farmaceutică:

Tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol

Rezumat produs:

CTI Extended: 545457-01

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2019-09-24

Prospect

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL VIATRIS FORTE 1 G COMPRIMÉS
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Viatris Forte 1 g et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Viatris Forte 1 g
3.
Comment prendre Paracetamol Viatris Forte 1 g
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Viatris Forte 1 g
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL VIATRIS FORTE 1 G ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur et abaisse
la fièvre (analgésique et
antipyrétique).
Paracetamol Viatris Forte 1 g est utilisé pour soulager la douleur
d’intensité légère à modérée et/ou la
fièvre chez l’adulte et l’enfant âgé de 16 ans et plus (_ou
pesant plus de 50 kg)_.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL VIATRIS FORTE 1 G
NE PRENEZ JAMAIS PARACETAMOL VIATRIS FORTE 1 G
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

Caracteristicilor produsului

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 g paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige, niet-omhulde
tabletten, met een lengte van 19,1 mm en
een breedte van 9,8 mm, met een breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten wordt aanbevolen voor de
behandeling van lichte tot matige pijn
en koorts.
Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten is geïndiceerd bij
volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder
(_of die meer dan 50 kg wegen_).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Over het algemeen moet de laagste effectieve dosering worden gebruikt
gedurende een zo kort mogelijke
tijd, de tijd nodig om de symptomen te verlichten.
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen) en adolescentten van 16 jaar
en ouder (of die meer dan 50 kg_
_wegen):_
1/2 of 1 tablet om de 4 tot 6 uur (3-4 keer per dag) tot een
maximumdosering van 3.000 mg per dag.
De behandeling moet bij voorkeur worden gestart met 500 mg (een halve
tablet). Er mag niet meer dan
1000 mg (1 tablet) per keer worden toegediend.
Er moet minimaal 4 uur tussen de doses zitten.
_Pediatrische populatie_
Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten mag niet worden gebruikt bij
adolescenten jonger dan 16 jaar of
die minder dan 50 kg wegen.
_Bijzondere populaties:_
Ouderen
De ervaring heeft geleerd dat de normale dosering voor volwassenen
geschikt is. Bij fragiele, immobiele
oudere patiënten kan het echter wenselijk zijn de hoeveelheid of de
toedieningsfrequentie te verlagen.
Nierfunctiestoornis

In geval van nierinsufficiëntie (nierfalen) moet de dosering worden
verlaagd:
Glomerulusfiltratiesnelheid
Dosering
10-50 ml/min.
500 mg om de 6 uur
< 10 ml/min.
500 mg om de 8 uur
Leverfunctiestoornis

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of gilber