Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

IBUPROFEN 150 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Disponibil de la:

Vale Pharmaceuticals Limited 3 Anglesea Street CLONMEL (IERLAND)

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

IBUPROFEN 150 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL/IBUPROFEN 500 MG/150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paracetamol en ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
U mag dit middel niet langer dan 3 dagen innemen.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL/IBUPROFEN 500 MG/150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel bevat paracetamol en ibuprofen.
Paracetamolverlicht de pijn.
Ibuprofen verlicht de pijn en vermindert de ontsteking (zwelling,
roodheid of pijn).
Dit middel hoort bij een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende werking die
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden
genoemd.
Voor
kortdurende
behandeling
van
de
verschijnselen
zonder
de
oorzaak
weg
te
nemen
(symptomatische behandeling) van milde tot matige pijn.
DIT MIDDEL IS ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van

Caracteristicilor produsului

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat 3,81 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit gekleurde, capsulevormige tabletten van 19 mm lang met breukstreep
aan de ene zijde en effen
aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor orale toediening en kortdurend gebruik (niet langer dan 3 dagen).
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
De patiënt dient een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden
of verergeren of als het gebruik
van het middel langer dan 3 dagen nodig is. Dit geneesmiddel is voor
kortdurend gebruik en wordt
niet aanbevolen voor gebruik langer dan 3 dagen.
_Volwassenen (lichaamsgewicht ≥ 50 kg) _
De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg
ibuprofen) tot twee (1000 mg
paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al
naargelang de behoefte en tot maximaal
zes tabletten per 24 uur. De maximale dagelijkse doseringsaanbeveling
is 3000 mg paracetamol en
900 mg ibuprofen._ _
_Volwassenen (lichaamsgewicht < 50 kg) _
De maximale dagelijkse dosis paracetamol bij volwassenen die minder
dan 50 kg wegen, is 60
mg/kg/dag.
2
_ _
_Ouderen _
Er zijn geen speciale doseringsaanpassingen nodig (zie rubriek 4.4).
Ouderen hebben een verhoogd
risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. Als een NSAID
noodzakelijk wordt geacht, dient de
laagste werkzame dosis te worden gebruikt gedurende e