Paracetamol Fresenius 500 mg Solution à diluer pour perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

paracetamolum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

paracetamolum

Forma farmaceutică:

Solution à diluer pour perfusion

Compoziție:

paracetamolum 500 mg, mannitolum, cysteinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgésique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

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Caracteristicilor produsului

Paracetamol Fresenius 1 g
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Paracetamolum.
Excipients
Mannitolum, Antiox.: Cysteinum, Nitrogenium q.s., Aqua ad iniectabile
q.s.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à perfuser contenant 10 mg/ml de paracétamol.
Un flacon de 100 ml resp. une poche de 100 ml contient 1 g de
paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de courte durée des douleurs d'intensité légère à
modérée, lorsqu'une administration orale
n'est pas possible (p.ex. période post-opératoire immédiate où un
AINS est souvent contre-indiqué).
Traitement de courte durée de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation du produit Paracetamol Fresenius 1 g se limite aux
patients pesant plus de 33 kg.
Pour éviter le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres
médicaments utilisés (sur ordonnance
ou sans ordonnance) ne contiennent pas de paracétamol.
Mode d'emploi
Paracetamol Fresenius 1 g est une solution prête à l'emploi. Il est
administré en perfusion intraveineuse
de 15 minutes. L'efficacité et la sécurité d'une administration
plus lente ou plus rapide n'ont pas été
étudiées. Chez les patients pesant moins de 50 kg, le volume de la
solution à perfuser est de 1,5 ml/kg
par administration.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des
flacons-ampoules en verre, il est
rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement
nécessaire vers la fin de la perfusion, quelle que
soit la voie d'administration. La surveillance à la fin de la
perfusion s'applique particulièrement aux
perfusions par voie veineuse centrale de façon à éviter une embolie
gazeuse.
Posologie
La posologie est déterminée par le poids du patient.
Patients >50 kg
1 g de paracétamol par administration, jusqu'à 4 fois par jour.
L'intervalle minimal entre deux
administrations doit être de 4 heures et la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 4 g.
Adultes et enfants pesant plus de 33 kg et moin