Paracetamol Farmalider 500 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Paracetamol

Disponibil de la:

Farmalider, S.A.

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamol

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Paracetamol 500 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 16 unidade(s)

Clasă:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip de prescriptie medicala:

MNSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

paracetamol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5747753 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-04-26

Prospect

APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Farmalider 500 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider
3.
Como tomar Paracetamol Farmalider
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Farmalider
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado
O paracetamol pertence a um grupo de medicamentos chamados
analgésicos e
antipiréticos. Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento
sintomático da dor
ligeira ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de dentes,
dismenorreia) e febre.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider
Não tome Paracetamol Farmalider:
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Farmalider:
•
Se tem uma doença de rins;
•
Se tem uma doença de fígado (incluindo Síndrome de Gilbert e uma
doença
hepática de origem alcoólica);
•
Se sofre de hepatite aguda;
•
Se está a tomar outros medicamentos que possam afetar a função
hepática;
•
Se tem problemas de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
•
Se sofre de

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Farmalider 500 mg comprimidos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura num
dos lados.
As dimensões de Paracetamol 500 mg comprimidos são 18,6 mm
(comprimento) x 8,4
mm (largura) x 5,5 mm (espessura).
A ranhura destina-se apenas a facilitar a partição para facilitar a
ingestão e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da
dor ligeira ou
moderada (por exemplo, cefaleia, dor de dentes, dismenorreia) e febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos, idosos e crianças a partir dos 16 anos: tomar um ou dois
comprimidos, até
4 vezes ao dia.
Crianças com 10 a 15 anos de idade: tomar um comprimido até 4 vezes
ao dia.
Não é recomendado a crianças com menos de 10 anos de idade.
A dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de 4 em 4
horas e não devem
ser tomadas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.
Modo de administração:
APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
Apenas para administração oral.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A dose indicada não deve ser excedida.
Os
doentes
devem
ser
aconselhados
a
não
tomar
concomitantemente
outros
medicamentos com paracetamol.
Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
•
Os sintomas persistirem;
•
As cefaleias se tornarem persistentes;
•
Sofrem de artrite não grave e precisam de tomar analgésicos todos os
dias.
O paracetamol deve ser administrado com precaução nas seguintes
circunstâncias:
•
Doentes com compromisso renal moderado a grave;