Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - SPANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
1000mg
COMPR.
P6L
FARMALIDER S.A. - SPANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14572/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14572/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 32 compr.; 14572/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14572/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14572/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 compr.; 14572/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 14572/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 14572/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr.; 14572/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.; 14572/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.; 10510/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 10510/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 32 compr.; 10510/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10510/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 10510/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 compr.; 10510/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 10510/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 10510/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr.; 10510/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.; 10510/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14572/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL FARMALIDER 1000 MG COMPRIMATE CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol Farmalider și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Farmalider 3. Cum să luați Paracetamol Farmalider 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Farmalider 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL FARMALIDER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamolul aparține unei clase de medicamente numite analgezice și antipiretice. Paracetamolul este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare și moderate (de exemplu durere de cap, durere dentară, dismenoree) și al febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL FARMALIDER NU LUAȚI PARACETAMOL FARMALIDER: dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luați Paracetamol Farmalider, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveți probleme cu rinichii dacă aveți o boală a ficatului (inclusiv sindrom Gilbert și steatoză hepatică alcoolică) Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14572/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Farmalider 1000 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține paracetamol 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimatele de formă alungită, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe ambele fețe. Dimensiunile comprimatului sunt 21,4 mm (lungime) x 10,2 mm (lățime) x 8,4 mm (grosime). Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Paracetamol Farmalider este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare și moderate (de exemplu, cefalee, durere dentară, dismenoree) și al febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Comprimate pentru administrare orală. Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste: un comprimat de până la 4 ori pe zi, după cum este necesar. Nu se utilizează la copii cu vârsta sub 16 ani. Intervalul minim între administrarea dozelor este de 4 ore și doza zilnică maximă este de 4000 mg (4 comprimate). Mod de administrare Numai pentru administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu trebuie să se depășească doza indicată. 2 Pacienții trebuie instruiți să nu ia concomitent alte medicamente care conțin paracetamol. Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă: Simptomele persistă Cefaleea devine persistentă Prezintă artrită care nu este considerată gravă și trebuie să ia analgezice zilnic Paracetamolul trebuie administrat cu prudență în următoarele circumstanțe: Insuficiență renală moderată și sever Citiți documentul complet