Paracetamol comprimate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x2; N10x150

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL 500 MG
COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi PARACETAMOL 500 MG cu atenţie pentru a obţine
cele mai bune
rezultate.
–Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
–Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau sfaturi.
–Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele
dumneavoastră se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
–Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. CE ESTE PARACETAMOL 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL 500 MG.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL 500 MG?
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE .
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PARACETAMOL 500 MG?
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE.
1. CE ESTE PARACETAMOL 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamolul face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de
analgezice-antipiretice.
Paracetamolul
acţionează
împotriva
durerilor
uşoare
şi
moderate şi reduce febra.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL 500 MG
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL 500 MG:
-dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare din celelalte
componente ale
medicamentului;
-dacă suferiţi de afecţiuni grave hepatice;
-dacă suferiţi de un deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PARACETAMOL 500 MG:
-Dacă suferiţi de alcoolism, boli hepatice sau renale.
-Dacă mai luaţi şi alte medicamente în timpul tratamentului cu
paracetamol, verificaţi
absenţa paracetamolului în compoziţia lor, pentru a evita
supradozajul.
-Înainte de a începe tratamentul cu PARACETAMOL 500 MG a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 500 mg, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
aspect uniform,
structură compactă şi omogenă, cu margini intacte.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară şi
moderată;
- Tratamentul simptomatic al stărilor febrile.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii peste 15 ani:_ doza iniţială este de 1-2
comprimate Paracetamol 500 mg.
La nevoie se poate repeta doza, respectând un interval de 4-6 ore
între administrări.
Doza maximă admisă este de 8 comprimate (4 g paracetamol) pe zi.
_Copii 12-15 ani (41-50 kg):_ doza recomandată este de un comprimat
de 500 mg,
repetat la nevoie la 4 ore, fără a se depăşi 3 g pe zi (6
comprimate).
_Copii 8-13 ani (27-40 kg):_ doza recomandată este de un comprimat de
500 mg,
repetat la nevoie la 4 ore, fără a se depăşi 2 g pe zi (4
comprimate).
_Copii 6-8 ani (17-26 kg):_ 250 mg, repetat la nevoie de 4 ori pe zi,
fără a se depăşi 1 g
pe zi (2 comprimate).
La copii sub 6 ani se recomandă o formă farmaceutică
corespunzătoare vârstei.
Medicamentul nu se va administra la intervale mai mici de 4 ore. Nu se
vor depăşi
dozele recomandate.
Fiecare
doză
trebuie
administrată
cu
o
cantitate
corespunzătoare
de
lichid
(aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil).
Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau 5 zile la
copii, dacă febra
persistă
mai
mult
de
3
zile
si
simptomatologia
se
agravează
se
recomandă
reevaluarea diagnosticului.
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min.,
intervalul între două doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
4.3. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţ