PARACETAMOL/BAXTER VIAFLO SOL.INF 10MG/ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

PARACETAMOL

Disponibil de la:

BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL

Dozare:

10MG/ML

Forma farmaceutică:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Compoziție:

PARACETAMOL 10MG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Zonă Terapeutică:

PARACETAMOL

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 92658/07-10-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5110/001/DC; Συσκευασίες: 2803239201013 40 BAGS (PE/PA/PP) X 100 ML (VIAFLO) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARACETAMOL/BAXTER 10 MG/ML VIAFLO ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paracetamol/Baxter Viaflo και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter Viaflo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter
Viaflo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Paracetamol/Baxter Viaflo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL/BAXTER VIAFLO ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο περιέχει τη δραστική
ουσία παρακεταμόλη και είναι ένα
αναλγητικό (ανακουφίζει
τον πόνο) και ένα αντιπυρετικό
(με�

Caracteristicilor produsului

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paracetamol/Baxter 10 mg/ml Vialfo διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης
Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 1000 mg
παρακεταμόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως
ελαφρώς κιτρινωπό και απαλλαγμένο από
ορατά σωματίδια.
pH: 5,0 – 6,5
Ωσμωμοριακότητα 270 έως 310 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Paracetamol/Baxter Viaflo ενδείκνυται για τη
βραχυχρόνια θεραπεία του μέτριου
πόνου, ειδικά
μετά από χειρουργική επέμβαση και για
τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του
πυρετού, όταν η χορήγηση
μέσω ενδοφλέβιας οδού δικαιολογείται
κλινικώς από επείγουσα ανάγκη για
θεραπεία του πόνου ή της
υπερθερμίας ή/και όταν δεν είναι
δυνατές άλλες οδοί χορήγησης.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά με βάρος άνω των 33 kg.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοφλέβια χρήση.
Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού
προϊόντος περιορίζεται σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά με βάρος
άνω των 33 kg.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Δοσ�