Paracetamol Atb supozitoare 125 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

125 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N3x2; N6; N6x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

Paracetamol Atb
®
125 mg
Supozitoare
PROSPECT
© Antibiotice Pagina 1 din 5
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20858 din
25.06.2014
Anexa 1
PARACETAMOL ATB
® 125 MG
paracetamol
SUPOZITOARE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi PARACETAMOL ATB
®
, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după 3 zile în cazul febrei şi 5 zile în
cazul durerilor.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.Ce este Paracetamol Atb
®
şi pentru ce se utilizează.
2.Înainte să utilizaţi Paracetamol Atb
®
.
3.Cum să utilizaţi Paracetamol Atb
®
.
4.Reacţii adverse posibile.
5.Cum se păstrează Paracetamol Atb
®
.
6.Informaţii suplimentare.
1.CE ESTE PARACETAMOL ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARACETAMOL ATB
®
supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat
pentru a reduce
durerile de intensitate uşoară sau moderată şi febra.
2.ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB
®
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB
®
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale PARACETAMOL ATB
® supozitoare;
-
dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară sau boală hepatică
activă;
-
dacă aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6
fosfatdehidrogenază;
-
dacă aveţi antecedente recente de rectită, anită sau rectoragie.
AV

Caracteristicilor produsului

Paracetamol Atb
®
125 mg
Supozitoare
1.3.1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
© Antibiotice
Pagina 1 din 7
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20858 din
25.06.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Atb
®
125 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine paracetamol 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare cu formă de torpilă, cu aspect omogen, de culoare albă
sau slab-gălbuie
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al stărilor febrile şi al durerilor uşoare
şi moderate la copii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Atb
®
, supozitoare se administrează intrarectal. Supozitoarele trebuie
administrate întregi. Nu se recomandă divizarea supozitoarelor
înainte de utilizare.
Având în vedere faptul că doza recomandată la copiii cu vârsta
sub 6 luni este mai
mică decât cantitatea de substanţă activă conţinută în
Paracetamol Atb
®
125 mg
supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adcvate acestei
grupe de vârstă, cu
concentraţii corespunzătoare.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 luni (7-10 kg) _
Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 6 ore
Doza maximă pe zi: 500 mg paracetamol
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani (10-15 kg) _
Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 3 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 750 mg paracetamol
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani (15-22 kg) _
Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 1000 mg paracetamol
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (22-30 kg) _
Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol de 3 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 1500 mg par