Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
250mg
SUPOZ.
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
2424/2010/03 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 6 supoz.; 2424/2010/02 Cutie cu 1 folie PVC/PE x 6 supoz.; 2424/2010/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2424/2010/01-02-03 _Anexa 1’ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL ATB 250 MG SUPOZITOARE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Paracetamol Atb, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile în cazul febrei şi 5 zile în cazul durerilor. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă ne- menţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Paracetamol Atb şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Paracetamol Atb 3. Cum să utilizaţi Paracetamol Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Atb 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PARACETAMOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analge- zice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate uşoară sau moderată şi febra. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB NU UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Atb supozitoare; - dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară sau boală hepatică activă; - dacă aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază; - dacă aveţi antecedente recente de rectită, anită sau rectoragie. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB - dacă Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2424/2010/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Atb 250 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine paracetamol 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoare cu formă de torpilă, cu aspect omogen, de culoare albă sau slab-gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al stărilor febrile şi al durerilor uşoare şi moderate la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Paracetamol Atb supozitoare se administrează intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate întregi. Nu se recomandă divizarea supozitoarelor înainte de utilizare. _ _ Având în vedere faptul că doza recomandată la copiii cu vârsta sub 1 an este mai mică decât cantitatea de substanţă activă conţinută în Paracetamol Atb 250 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adcvate acestei grupe de vârstă, cu concentraţii corespunzătoare. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani (10-15 kg) _ Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4 - 8 ore Doza maximă pe zi: 750 mg paracetamol _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani (15-22 kg) _ Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4 - 8 ore Doza maximă pe zi: 1000 mg paracetamol _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (22-30 kg) _ Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol de 3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4 - 8 ore Doza maximă pe zi: 1500 mg paracetamol _Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani (30-40 kg) _ 2 Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol de 4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4 - 8 ore Doza maximă pe zi: 2000 mg paracetamol Dacă sub tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce în 5 zile iar febra nu Citiți documentul complet