PARACETAMOL ARENA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12528/2019/05 Flacon din HDPE x 1000 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 12528/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12528/2019/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 12528/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12528/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4335/2004/03 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4335/2004/02 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4335/2004/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12528/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ARENA 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PARACETAMOL ARENA 500 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați PARACETAMOL ARENA 500 mg
3.
Cum să luați PARACETAMOL ARENA 500 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARACETAMOL ARENA 500 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL ARENA 500 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARACETAMOL ARENA 500 mg conţine paracetamol, un derivat de
para-aminofenol cu efect analgezic
(ameliorează durerea) si antipiretic (reduce temperatura corpului în
caz de febră).
PARACETAMOL ARENA 500 mg este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor uşoare şi medii cu
diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, dureri dentare,
dismenoree şi dureri după unele intervenţii
chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii şi în tratamentul
simptomatic al febrei.
Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor peste
15 ani. Este necesar consult medical în
cursul tratamentului dacă: durerea tratată, îndeosebi cea
artritică, persistă mai mul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12528/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARACETAMOL ARENA 500 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde, cu suprafețe plate, de culoare albă, cu un
șanț median pe una dintre fețe,
diametru de 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări: cefalee, artralgii, lombalgii,
dureri dentare, dismenoree şi dureri după unele intervenţii
chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii.
Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 15 ani: 500 mg - 1 g paracetamol (1-2
comprimate Paracetamol ARENA 500
mg); la nevoie se poate repeta la 4 ore, fără a se depăşi 4 g
paracetamol (8 comprimate Paracetamol
ARENA 500 mg) pentru 24 ore şi 1 g paracetamol pe priză în
tratamentul pe termen scurt şi 2,5 g
paracetamol pentru 24 ore în cel pe termen lung.
Copii: 60 mg paracetamol/kg la nevoie; se poate repeta la intervale de
6 ore.
- 5-8 ani (17-24 kg): 250 mg paracetamol (½ comprimat Paracetamol
ARENA 500 mg) de 3-4 ori pe
zi fără a se depăşi 1 g paracetamol în 24 de ore;
- 8-12 ani (24-35 kg): 250 mg-500 mg paracetamol (½-1 comprimat
Paracetamol ARENA 500 mg) de
3-4 ori pe zi fără a se depăşi 2 g paracetamol în 24 de ore;
- 12-15 ani (35-50 kg): 250 mg-750 mg paracetamol (½-1½ comprimat
Paracetamol ARENA 500 mg)
de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 3 g paracetamol în 24 de ore.
In caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două
doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Se recomandă ca ingestia produsului să se facă cu o cantitate
suficientă de lichid (aproximativ 200 ml
la adult, dacă este posibil).
Est