Dafalgan i.v. 1 g Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

paracetamolum

Disponibil de la:

UPSA Switzerland AG

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

paracetamolum

Forma farmaceutică:

Infusionslösung

Compoziție:

paracetamolum 1 g, hydroxypropylbetadexum, dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2017-11-30

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Paracetamol Apotel ®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum 10 mg/ml.
Hilfsstoffe: Hydroxypropylbetadexum, Dinatrii edetas, Natrii
chloridum, Natrii dihydrogenphosphas
dihydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
100 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. 1 Beutel enthält 1 g Paracetamol in 100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen,
wenn eine perorale
Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo
nichtsteroidale
Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind).
·Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung des Präparates Paracetamol Apotel ist beschränkt auf
Patienten, welche schwerer als
33 kg sind.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen,
dass andere angewendete
Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol
enthalten.
Anwendung
Paracetamol Apotel ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige
i.v. Infusion verabreicht.
Wirksamkeit und Sicherheit einer langsameren oder schnelleren
Verabreichung sind nicht untersucht.
Bei Patienten, welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen
der Infusionslösung 1,5 ml/kg pro
Verabreichung.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten.
Patienten >50 kg
1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf
4 g nicht übersteigen.
Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4 mal
täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die
maximale Tagesdosis darf
60 mg/kg nicht übersteigen.
Spezielle Patientengruppen
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance 10-30 ml/min)
sollte der minimale Zeitabstand
zwischen zwei Verabreichungen auf 6 Stunden verlängert werden (siehe