Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Bruistablet

Compoziție:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SIMETICON ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMGLYCINEWATERSTOFCARBONAAT (E 640) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBITOL (D-)(E 420),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); DOCUSAAT NATRIUM; MACROGOL 6000; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMGLYCINEWATERSTOFCARBONAAT (E 640); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 25 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; SORBITOL (D-)(E 420);

Data de autorizare:

2011-04-15

Prospect

Page no 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PARACETAMOL ACCORD 1000 MG BRUISTABLETTEN
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol
bruistabletten
bevatten
paracetamol,
dat
pijn
verlicht
(analgeticum)
en
bij
koorts
de
lichaamstemperatuur verlaagt (antipyreticum).
De tabletten worden aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van
milde tot matige koorts en/of pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit medicijn zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Vertel het uw arts:
•
als u lijdt aan nierproblemen
•
als u lijdt aan leverproblemen, inclusief leverproblemen als gevolg
van overmatig alcoholgebruik
•
als u het syndroom van Gilbert heeft (milde geelzucht)
•
als u hemolytische anemie heeft (een abnormale afbraak van rode
bloedlichaampjes)
•
als u astmatisch bent en overgevoelig bent voor aspirine
•
als u lijdt aan uitdroging of chronische ondervoeding
•
als u geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 1000 mg paracetamol.
Hulpstoffen: Natriumgehalte ongeveer 435,25 mg /tablet
Sorbitol 100 mg/tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen, aan beide zijden
onbedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alleen voor volwassenen en adolescenten:
Behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze
toedieningsvorm
is
alleen
bestemd
voor
gebruik
door
volwassenen
en
adolescenten van 16 jaar of ouder met een lichaamsgewicht van meer dan
50 kg.
De doseringen hangen af van lichaamsgewicht en leeftijd; een
enkelvoudige dosis
varieert van 10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht tot een maximale totale
dagelijkse dosis
van 60 mg/kg lichaamsgewicht.
Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht > 50 kg
Neem één tablet (1000 mg) om de vier tot zes uur, tot maximaal 3
tabletten (3000 mg)
per 24 uur.
Maximale dagelijkse dosis:
•
De maximale dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 3000
mg.
•
De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg (1 bruistablet).
Paracetamol 1000 mg bruistabletten zijn bestemd voor orale toediening.
De tabletten
moeten onmiddellijk voor gebruik in een vol glas water worden gedaan
en geheel zijn
opgelost voordat ze worden ingenomen.
Frequentie van toediening:
De doses Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten mogen niet worden
gegeven met
tussenpozen kleiner dan 6 uur, en er mogen niet meer dan 3 doses per
24 uur worden
gegeven.
Nierinsufficiëntie:
In gevallen van nierinsufficiëntie dient de dosis te worden verlaagd:
GLOMERULAIRE
FILTRATIESNELHEID
DOSIS
10 – 50 ml/min
500 mg om de 6 uur
< 10 ml/min
500 mg om de 8 uur
Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten zijn niet geschikt voor
patiënten met nier-
en leverinsufficiëntie voor wi