PARACETAMOL 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

13174/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13174/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6358/2006/03 Cutie x 150 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6358/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6358/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13174/2020/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
- Dacă după 10 zile de tratament al durerii la adulți și 5 zile la
copii, precum și după 3 zile de
tratament în caz de febră, nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol 500 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol 500 mg
3.
Cum să luaţi Paracetamol 500 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol 500 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol
500
mg
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
analgezice-antipiretice. Paracetamol 500 mg acţionează împotriva
durerilor uşoare şi moderate şi
reduce febra.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL 500 MG
NU LUAȚI PARACETAMOL 500 MG DACĂ:
-sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare din celelalte
componente ale medicamentului (enumerate
la punctul 6);
-suferiţi de afecţiuni grave hepatice;
-suferiţi de un deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
2
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL 500 MG ADRESAŢI-VĂ MEDICUL

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13174/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu aspect uniform, structură compactă şi
omogenă, margini intacte, de
culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
T
ratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară şi
moderată;
-Tratamentul simptomatic al stărilor febrile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
DOZE
_Adulţi şi adolescenți peste 15 ani: _
doza iniţială este de 1-2 comprimate Paracetamol 500 mg. La nevoie
se poate repeta doza, respectând un interval de 4-6 ore între
administrări. Doza maximă admisă este de
8 comprimate (4 g paracetamol) pe zi.
_Copii 12-15 ani (41-50 kg)_
: doza recomandată este de un comprimat de 500 mg, repetat la nevoie
la 4-
6 ore, fără a se depăşi 3 g pe zi (6 comprimate).
_Copii 8-12 ani (27-40 kg)_
: doza recomandată este de un comprimat de 500 mg, repetat la nevoie
la 4-6
ore, fără a se depăşi 2 g pe zi (4 comprimate).
_Copii 6-8 ani (17-26 kg)_
: 250 mg, repetat la nevoie de 4 ori pe zi, fără a se depăşi 1 g
pe zi (2
comprimate).
La copii sub 6 ani se recomandă o formă farmaceutică
corespunzătoare vârstei.
MOD DE ADMINISTRARE_ _
Paracetamol 500 mg se administrează per os.
Medicamentul
nu
se
va
administra
la
intervale
mai
mici
de
4
ore.
Nu se
vor
depăşi dozele
recomandate.
2
Fiecare doză trebuie administrată cu o cantitate corespunzătoare de
lichid (aproximativ 200 ml la adult
dacă este posibil).
Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau 5 zile la
copii, dacă febra persistă mai mult de 3
zile şi simptomatologia se agravează se recomandă reevaluarea
diagnosticului.
În caz de insuficienţă renală cu un clea