Pantoprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Disponibil de la:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Forma farmaceutică:

Poeder voor oplossing voor injectie

Compoziție:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER,

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Pantoprazole

Rezumat produs:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER;

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

V016
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL SUN PHARMA 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol-natrium-sesquihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol SUN Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SUN PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Dit medicijn
is een selectieve ‘protonpompremmer’,
een medicijn dat de hoeveelheid zuur vermindert dat in uw maag wordt
geproduceerd. Het wordt gebruikt
voor aandoeningen van de maag en darmen waarbij maagzuur een rol
speelt.
Deze oplossing wordt in een ader ingespoten en wordt uitsluitend aan u
gegeven als uw arts denkt dat op dit
moment injecties met dit medicijn beter voor u zijn dan tabletten van
dit medicijn. De injecties worden
vervangen door tabletten zodra uw arts denkt dat het kan.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
-
refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw keel
en uw maag met elkaar
verbindt) die gepaard gaat met oprispingen van maagzuur.
-
maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm
-
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen waarbij te veel
maagzuur wordt
geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

Caracteristicilor produsului

V016
1
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect: natrium. Elke injectieflacon bevat <1
mmol natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit tot bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Refluxoesofagitis
-
Ulcus ventriculi en ulcus duodeni
-
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel moet onder passend medisch toezicht worden toegediend
door
een
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Intraveneuze toediening van pantoprazol wordt uitsluitend aanbevolen
als orale toediening niet geschikt is.
Er zijn gegevens beschikbaar over intraveneus gebruik gedurende
maximaal 7 dagen. Zodra orale toediening
mogelijk is, moet de behandeling met pantoprazol i.v. worden gestaakt
om vervolgens de behandeling voort
te zetten met 40 mg pantoprazol p.o.
Dosering
Ulcus ventriculi en ulcus duodeni, refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
pantoprazol (40 mg pantoprazol) per dag.
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische hypersecretie.
Voor langdurige behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten te beginnen met
80 mg pantoprazol per dag. Daarna
kan de dosering, op geleide van maagzuurbepalingen, voor zover nodig
naar boven of beneden aangepast
worden. Doseringen boven 80 mg per dag moeten worden verdeeld over
twee toedieningen per dag. Een
tijdelijke verhoging van de dosering tot meer dan 160 mg pantoprazol
is mogelijk, maar moet niet langer
worden toegepast dan nodig is om een adequate zuurcontrole te
bereiken.
Wanneer een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosering van 2