Pantoprazol SUN 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Disponibil de la:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Forma farmaceutică:

Poeder voor oplossing voor injectie

Compoziție:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Pantoprazole

Rezumat produs:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

V035
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL SUN 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol-natrium-sesquihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij de zelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol SUN en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Dit medicijn
is een selectieve ‘protonpompremmer’,
een medicijn dat de hoeveelheid zuur vermindert dat in uw maag wordt
geproduceerd. Het wordt gebruikt
voor aandoeningen van de maag en darmen waarbij maagzuur een rol
speelt.
Deze oplossing wordt in een ader ingespoten en wordt uitsluitend aan u
gegeven als uw arts denkt dat op dit
moment injecties met pantoprazol beter voor u zijn dan
pantoprazol-tabletten. De injecties worden vervangen
door tabletten zodra uw arts denkt dat het kan.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
-
refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw keel
en uw maag met elkaar
verbindt) die gepaard gaat met oprispingen van maagzuur.
-
maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm
-
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen waarbij te veel
maagzuur wordt
gepr

Caracteristicilor produsului

V035
1
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol SUN 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit tot bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Refluxoesofagitis
-
Maagzweer en zweer in twaalfvingerige darm
-
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Intraveneuze toediening van Pantoprazol SUN wordt uitsluitend
aanbevolen als orale toediening niet
geschikt is. Er zijn gegevens beschikbaar over intraveneus gebruik
gedurende maximaal 7 dagen. Zodra orale
toediening mogelijk is, moet de behandeling met Pantoprazol SUN i.v.
worden gestaakt om vervolgens de
behandeling voort te zetten met 40 mg pantoprazol p.o.
_Aanbevolen dosering _
Maagzweer en zweer in de twaalfvingerige darm, refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
Pantoprazol SUN (40 mg pantoprazol) per
dag.
Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische hypersecretie.
Voor langdurige behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten te beginnen met
80 mg Pantoprazol SUN per dag.
Daarna kan de dosering, op geleide van zuurbepalingen, voor zover
nodig naar boven of beneden aangepast
worden. Doseringen boven 80 mg per dag moeten worden verdeeld over
twee toedieningen per dag. Een
tijdelijke verhoging van de dosering tot meer dan 160 mg pantoprazol
is mogelijk, maar moet niet langer
worden toegepast dan nodig is om een adequate zuurcontrole te
bereiken.
Wanneer een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosering van 2 x
80 mg Pantoprazol SUN genoeg om
bij de meeste patiënten de zuurproductie binnen een uur binnen de
maximumgrens te brengen (< 10 mEq/u).
_Speciale patië