PANTOPRAZOL MYLAN 40mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLUM

Disponibil de la:

GENERICS (UK) LIMITED

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7862/2015/01-24 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
(pantoprazol)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pantoprazol Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pantoprazol Mylan
3.
Cum să utilizaţi Pantoprazol Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Mylan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Mylan este un inhibitor de pompă de protoni selectiv, un
medicament care reduce
cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Este utilizat
pentru a trata afecţiunile
stomacului sau intestinului legate de acid.
Pantoprazol este utilizat pentru tratamentul:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
_-_
esofagita de reflux. O inflamaţie a esofagului dumneavoastră (tubul
care face legătura între gâtul şi
stomacul dumneavoastră) asociată cu regurgitarea acidului din
stomac.
_Adulţi_
:
- o infecţie cu o bacterie numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţi cu ulcer duodenal şi gastric în asociere
cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul este de a scăpa de
bacterie şi de a reduce probabilitatea
de a reapărea a acestor ulcere.
- ulcer duodenal şi gastric
- sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni car

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7862/2015/01-24 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Mylan 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol sodic
sesquihidrat 45,1 mg echivalent la
pantoprazol 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, biconvexe, având
marcat pe una din feţe „PS4’ cu
cerneală neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Esofagită de reflux.
_Adulţi _
-
Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în asociere cu tratament
antibiotic adecvat la
pacienţii cu ulcer asociat cu prezenţa de H. pylori.
-
Ulcer gastric şi duodenal
-
Sindrom Zollinger- Ellison şi alte afecţiuni patologice
hipersecretorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate şi trebuie
înghiţite întregi cu o oră înainte de masă
cu puţină apă.
_Doza recomandată _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Esofagita de reflux
Un comprimat de Pantoprazol Mylan pe zi. În anumite cazuri doza poate
fi dublată (creştere la 2
comprimate Pantoprazol Mylan pe zi) mai ales când nu s-a obţinut
răspuns la un alt tratament. O
perioadă de 4 săptămâni este de obicei necesară pentru
tratamentul esofagitei de reflux. Dacă această
perioadă nu este suficientă, vindecarea de obicei va fi obţinută
după încă 4 săptămâni de tratament.
2
_Adulţi _
Eradicarea
_H. Pylori_
în asociere cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu
_H. pylori_
prezent cu ulcer gastric şi duodenal, trebuie obţinută eradicarea
bacteriei cu
un tratament asociat. Trebuie luat în considerare ghidul local
oficial (ca de exemplu recomandările
naţionale) despre rezistenţa bacteriei şi utilizarea ad