PANTOPRAZOL Hemofarm 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

pantoprazol

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

pantoprazol

Dozare:

40 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

gastrorezistentna tableta

Compoziție:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Unități în pachet:

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-04-08

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANTOPRAZOL HEMOFARM 40 mg, gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vam i ne smijete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PANTOPRAZOL HEMOFARM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PANTOPRAZOL
HEMOFARM
3. Kako se upotrebljava lijek PANTOPRAZOL HEMOFARM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PANTOPRAZOL HEMOFARM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL HEMOFARM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PANTOPRAZOL HEMOFARM gastrorezistentne tablete sadrže kao aktivni
sastojak pantoprazol koji pripada
grupi lijekova pod nazivom selektivni inhibitori protonske pumpe, koji
smanjuju lučenje želudačne kiseline.
Upotrebljava se u liječenju oboljenja povezanih sa kiselinom u
želucu i crijevima.
Kada se PANTOPRAZOL HEMOFARM upotrebljava?
Lijek PANTOPRAZOL HEMOFARM 40 mg se koristi za:
Odrasli i adolescenti stari 12 godina i više
-
Liječenje
refluksnog
ezofagitisa
(upala
ždrijela
koji
spaja
grlo
sa
želucem)
praćena
vraćanjem
želudačne kiseline.
Odrasli
-
U liječenju čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu sa
prisustvom bakterije
Helicobacter pylori
u
kombinaciji sa dva antibiotika (eradikacija). Cilj liječenja je
oslobađanje od bakterije čime se smanjuju
izgledi ponovne pojave čira.
-
Liječenje čira u želucu i dvanaestopalačnom crijevu,
-
Liječenje Zollinger-Ellison-ovog sindroma i drugih stanja koja
stvaraju previše kiseline u želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PANTOPRAZOL
HEMOFARM
Lijek P

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
PANTOPRAZOL HEMOFARM 40 mg, gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANTOPRAZOL HEMOFARM, 40 mg, gastrorezistentne tablete
1 gastrorezistentna tableta sadrži:
pantoprazol 40 mg što odgovara 45.16 mg pantoprazol natrijum
seskvihidratu.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PANTOPRAZOL HEMOFARM, 40 mg, gastrorezistentne tablete
Okrugle tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANTOPRAZOL HEMOFARM je kod odraslih i adolescenata starosti 12 godina
i više indikovan u liječenju
refluksnog ezofagitisa.
Odrasli

Eradikacija
Helicobacter pylori
u kombinaciji sa odgovarajućom terapijom antibioticima kod pacijenata
sa
ulkusom povezanim sa
Helicobacter pylori
.

Gastrični i duodenalni ulkus.

Terapija
Zollinger-Ellisonovog
sindroma
i
ostalih
stanja
povezanih
sa
patološkom
gastričnom
hipersekrecijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti sa 12 i više godina
Refluksni ezofagitis
Kod refluksnog ezofagitisa doza lijeka PANTOPRAZOL HEMOFARM iznosi 40
mg (jedna tableta) dnevno. U
pojedinačnim slučajevima, naročito kod pacijenata kod kojih nije
postignut terapijski odgovor na druge
lijekove, doza se može udvostručiti (povećanje na dvije PANTOPRAZOL
HEMOFARM 40 mg tablete
dnevno). Period liječenja refluksnog ezofagitisa je obično 4
nedjelje. Ako to nije dovoljno izlječenje će se
postići u toku dodatne 4 nedjelje.
Odrasli
Kombinovana terapija sa dva odgovaraju_ć_a antibiotika u cilju
eradikacije Helicobacter pylori kod pacijenata
sa ulkusom povezanim sa Helicobacter pylori
Kod pacijenata sa gastričnim i duodenalnim ulkusom koji su pozitivni
na
Helicobacter pylori
, liječenje
bakterije se postiže kombinovanomj terapijom. Treba voditi računa o
lokalnim zvaničnim vodičima (npr.
nacionalnim preporukama) koji se odnose na rezistenciju bakterija i
odgovarajuću upotrebu antibakterijskih
2
lijekova. U zavisnosti od rezistencije, prepor